Eficacia del aerosol L/A y los tapones nasales empapados en L/A en el dolor posoperatorio después de la reducción nasal cerrada
2 de febrero de 2021 actualizado por: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Eficacia del aerosol preoperatorio de lidocaína y los tapones nasales empapados en anestésicos locales en el dolor posoperatorio después de la reducción nasal cerrada
Este estudio se realizó para investigar la eficacia del aerosol preoperatorio de lidocaína y el taponamiento nasal empapado en una mezcla de lidocaína y bupivacaína para el dolor posoperatorio agudo después de una cirugía de reducción nasal cerrada.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Para investigar el tratamiento del dolor posoperatorio después de la cirugía de reducción nasal cerrada, planeamos investigar el efecto del aerosol preoperatorio de lidocaína y el taponamiento nasal empapado en mezcla de lidocaína y bupivacaína para los pacientes sometidos a reducción nasal cerrada bajo anestesia general, comparándolos con el grupo control (normal). aerosol de solución salina y taponamiento nasal empapado en solución salina normal).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Seocho-gu
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Seoul, Seocho-gu, Corea, república de, 07651
- Seoul St.Mary's Hospital
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Seoul, Seocho-gu, Corea, república de, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para recibir cirugía de reducción nasal bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- trastornos concomitantes (ej. fracturas de huesos faciales) cirugía concomitante (ej. septoplastia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de anestesia local
el grupo de anestesia local recibe un spray de lidocaína preoperatorio y un marcapasos nasal empapado en una mezcla de lidocaína y bupivacina después de una cirugía de reducción nasal
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para el brazo experimental, spray de lidocaína y taponamiento nasal empapado en mezcla de lidocaína y bupivacina frente al brazo de placebo, spray de solución salina normal y taponamiento
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo de control
el grupo de control recibe un aerosol de solución salina normal preoperatorio y un taponamiento nasal empapado en solución salina normal después de la cirugía de reducción nasal
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para el brazo experimental, spray de lidocaína y taponamiento nasal empapado en mezcla de lidocaína y bupivacina frente al brazo de placebo, spray de solución salina normal y taponamiento
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio en la sala de recuperación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
|
Usando VAS, se mide el dolor postoperatorio.
|
inmediatamente después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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analgésicos de rescate en la sala de recuperación
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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Se comprueba la inyección de fentanilo iv para el control del dolor.
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1 hora después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young Eun Moon, MD, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- yemoon
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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