Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av L/A-spray og L/A-gjennomvåt nesepakning på postoperativ smerte etter neselukking

2. februar 2021 oppdatert av: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Effekten av preoperativ lidokainspray og lokal estetikk-gjennomvåt nesepakning på postoperativ smerte etter neselukking

Denne studien er utført for å undersøke effekten av preoperativ lidokainspray og lidokain-bupivakain-blanding gjennomvåt nesepakking for akutte postoperative smerter etter neselukket reduksjonskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke behandlingen av postoperative smerter etter lukket nesereduksjon, planlegger vi å undersøke effekten av preoperativ lidokainspray og lidokain-bupivakain-blanding gjennomvåt nesepakking for patinettene som gjennomgår nasal lukket reduksjon under generell anestesi, sammenlignet med kontrollgruppen (normal saltvannsspray og normal saltvannsgjennomvåt nesepakking).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republikken, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republikken, 137-701
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt å få nesereduksjonskirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige lidelser (f. benbrudd i ansiktet) samtidig kirurgi (f.eks. septoplastikk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lokalbedøvelsesgruppe
lokale estetiske grupper får preopetaiv lidokainspray og lidokain-bupivacin-blanding gjennomvåt nesestimulering etter nesereduksjonskirurgi
Legemiddel: Lidokain
for eksperimentell arm, lidokain spray og lidokain bupivacine blanding-gjennomvåt nesepakking kontra for placebo arm, normal saltvann spray og pakking
Andre navn:
  • bupivakain
Placebo komparator: kontrollgruppe
kontrollgruppen får preoperativ normal saltvannsspray og normal saltvannsgjennomvåt nesepakking etter nesereduksjonskirurgi
Legemiddel: Lidokain
for eksperimentell arm, lidokain spray og lidokain bupivacine blanding-gjennomvåt nesepakking kontra for placebo arm, normal saltvann spray og pakking
Andre navn:
  • bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter i utvinningsrommet
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
Ved hjelp av VAS måles postoperativ smerte.
umiddelbart etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rednings-analgetika på utvinningsrom
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
Fentanyl iv injeksjon for smertekontroll kontrolleres.
1 time etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young Eun Moon, MD, Associate professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • yemoon

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere