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Efficacité du spray L/A et des tampons nasaux imbibés de L/A sur la douleur postopératoire après réduction nasale fermée

2 février 2021 mis à jour par: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Efficacité du spray préopératoire de lidocaïne et des tampons nasaux imbibés d'agents esthétiques locaux sur la douleur postopératoire après réduction nasale fermée

Cette étude est réalisée pour étudier l'efficacité du spray préopératoire de lidocaïne et du tampon nasal imbibé de mélange de lidocaïne-bupivacaïne pour la douleur postopératoire aiguë après une chirurgie de réduction nasale fermée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour étudier le traitement de la douleur postopératoire après une chirurgie de réduction nasale fermée, nous prévoyons d'étudier l'effet d'un spray de lidocaïne préopératoire et d'un tampon nasal imbibé d'un mélange de lidocaïne-bupivacaïne pour les patinets subissant une réduction nasale fermée sous anesthésie générale, en comparaison avec le groupe témoin (normal spray salin et tampon nasal normal imbibé de solution saline).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Corée, République de, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Corée, République de, 137-701
        • Seoul St.Mary's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients devant subir une chirurgie de réduction nasale sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • troubles concomitants (par ex. fractures des os de la face) chirurgie concomitante (par ex. septoplastie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe anesthésique local
le groupe d'anesthésie locale reçoit un spray de lidocaïne préopératoire et un mélange de lidocaïne-bupivacine imbibé de stimulation nasale après une chirurgie de réduction nasale
Médicament: Lidocaïne
pour le bras expérimental, vaporisateur de lidocaïne et tampon nasal imbibé de mélange de lidocaïne et de bupivacine par rapport au bras placebo, vaporisateur et tampon de solution saline normale
Autres noms:
  • bupivacaïne
Comparateur placebo: groupe de contrôle
le groupe témoin reçoit un spray salin normal préopératoire et un tampon nasal imbibé de solution saline normale après une chirurgie de réduction nasale
Médicament: Lidocaïne
pour le bras expérimental, vaporisateur de lidocaïne et tampon nasal imbibé de mélange de lidocaïne et de bupivacine par rapport au bras placebo, vaporisateur et tampon de solution saline normale
Autres noms:
  • bupivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleurs postopératoires en salle de réveil
Délai: immédiatement après la chirurgie
À l'aide de l'EVA, la douleur postopératoire est mesurée.
immédiatement après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
antalgiques de secours en salle de réveil
Délai: 1h après la chirurgie
L'injection de fentanyl iv pour le contrôle de la douleur est vérifiée.
1h après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Young Eun Moon, MD, Associate Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2018

Première publication (Réel)

7 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • yemoon

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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