Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av L/A-spray och L/A-dränkta näspackningar på postoperativ smärta efter reduktion av nässtängd näsa

2 februari 2021 uppdaterad av: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Effekten av preoperativ lidokainspray och lokal estetik-indränkta näspackningar på postoperativ smärta efter nässtängd minskning

Denna studie utförs för att undersöka effektiviteten av preoperativ lidokainspray och lidokain-bupivakain blandningsdränkt näspackning för akut postoperativ smärta efter näsreduktionskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att undersöka behandlingen av postoperativ smärta efter nasal stängd reduktionskirurgi, planerar vi att undersöka effekten av preoperativ lidokainspray och lidokain-bupivakain blandningsdränkt näspackning för de patinetter som genomgår nasal stängd reduktion under allmän anestesi, jämfört med kontrollgruppen (normalt) saltlösningsspray och normal saltlösningsdränkt näspackning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republiken av, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republiken av, 137-701
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är schemalagda att genomgå en näsreduktionsoperation under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • samtidiga störningar (t. benfrakturer i ansiktet) samtidig kirurgi (t.ex. septoplastik)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lokalbedövningsgrupp
lokal estetisk grupp får preoperativ lidokainspray och lidokain-bupivacin blandningsdränkt nässtimulering efter näsreduktionskirurgi
Läkemedel: Lidokain
för experimentarm, lidokainspray och lidokain bupivacin blandningsdränkt näspackning jämfört med placeboarm, normal saltlösningsspray och packning
Andra namn:
  • bupivakain
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
kontrollgruppen får preoperativ normal koksaltlösningsspray och normal saltlösningsdränkt näspackning efter näsreduktionskirurgi
Läkemedel: Lidokain
för experimentarm, lidokainspray och lidokain bupivacin blandningsdränkt näspackning jämfört med placeboarm, normal saltlösningsspray och packning
Andra namn:
  • bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta i uppvakningsrummet
Tidsram: direkt efter operationen
Med hjälp av VAS mäts postoperativ smärta.
direkt efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
räddningsanalgetika i uppvakningsrummet
Tidsram: 1 timme efter operationen
Fentanyl iv-injektion för smärtkontroll kontrolleras.
1 timme efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Young Eun Moon, MD, Associate professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Första postat (Faktisk)

7 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • yemoon

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera