Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost L/A spreje a L/A nasáklých nosních ucpávek na pooperační bolest po zmenšení zavřeného nosu

2. února 2021 aktualizováno: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Účinnost předoperačního lidokainového spreje a nosních ucpávek nasáklých lokálním anestetikem na pooperační bolest po zmenšení zavřeného nosu

Tato studie je prováděna za účelem zjištění účinnosti předoperačního lidokainového spreje a nosního obalu napuštěného směsí lidokainu a bupivakainu pro akutní pooperační bolest po operaci zavřené nosní repozice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abychom prozkoumali léčbu pooperační bolesti po operaci zavřené nosní repozice, plánujeme prozkoumat účinek předoperačního lidokainového spreje a nosního obalu napuštěného směsí lidokainu a bupivakainu u pacientů podstupujících zavřenou repozici nosu v celkové anestezii ve srovnání s kontrolní skupinou (normální fyziologický roztok ve spreji a normální nosní výplně nasáklé fyziologickým roztokem).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korejská republika, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Korejská republika, 137-701
        • Seoul St.Mary's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, u kterých je plánována operace zmenšení nosu v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • doprovodné poruchy (např. zlomeniny obličejových kostí) souběžná operace (např. septoplastika)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lokální anestetická skupina
lokálně anestetizující skupina dostávala po operaci zmenšení nosu preoperační lidokainový sprej a nasální stimulaci napuštěnou směsí lidokainu a bupivacinu
Lék: Lidokain
pro experimentální rameno, sprej s lidokainem a směsí lidokainu a bupivacinem napuštěný nosní obal vs. pro rameno s placebem, sprej s normálním fyziologickým roztokem a obal
Ostatní jména:
  • bupivakain
Komparátor placeba: kontrolní skupina
kontrolní skupina dostávala předoperačně normální fyziologický roztok ve spreji a normální fyziologickým roztokem nasáklý nosní výplň po operaci zmenšení nosu
Lék: Lidokain
pro experimentální rameno, sprej s lidokainem a směsí lidokainu a bupivacinem napuštěný nosní obal vs. pro rameno s placebem, sprej s normálním fyziologickým roztokem a obal
Ostatní jména:
  • bupivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest v zotavovací místnosti
Časové okno: bezprostředně po operaci
Pomocí VAS se měří pooperační bolest.
bezprostředně po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
záchranná analgetika v zotavovací místnosti
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Zkontroluje se iv injekce fentanylu pro kontrolu bolesti.
1 hodinu po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Young Eun Moon, MD, Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • yemoon

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina nosu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit