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Wirksamkeit von L/A-Spray und L/A-getränkten Nasenpackungen bei postoperativen Schmerzen nach geschlossener Nasenreposition

2. Februar 2021 aktualisiert von: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Wirksamkeit von präoperativem Lidocain-Spray und mit Lokalanästhetika getränkten Nasenpackungen bei postoperativen Schmerzen nach geschlossener Nasenreposition

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von präoperativem Lidocain-Spray und einer mit Lidocain-Bupivacain-Mischung getränkten Nasentamponade bei akuten postoperativen Schmerzen nach einer geschlossenen Nasenreduktionsoperation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Behandlung von postoperativen Schmerzen nach einer geschlossenen Nasenreduktionsoperation zu untersuchen, planen wir, die Wirkung von präoperativem Lidocain-Spray und einer mit Lidocain-Bupivacain-Mischung getränkten Nasentamponade für die Patienten zu untersuchen, die sich einer geschlossenen Nasenreduktion unter Vollnarkose unterziehen, im Vergleich zur Kontrollgruppe (normal Kochsalzspray und mit normaler Kochsalzlösung getränkte Nasentamponade).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republik von, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republik von, 137-701
        • Seoul St.Mary's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Nasenverkleinerung unter Vollnarkose geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen (zB. Frakturen des Gesichtsknochens) Begleitoperationen (z. Septumplastik)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lokalanästhesiegruppe
Die Lokalanästhesiegruppe erhält nach einer Nasenverkleinerungsoperation ein präoperatives Lidocain-Spray und eine mit Lidocain-Bupivacin-Mischung getränkte Nasenstimulation
Arzneimittel: Lidocain
für den experimentellen Arm, Lidocain-Spray und mit Lidocain-Bupivacin-Mischung getränkte Nasenpackungen vs. für den Placebo-Arm, Spray und Packung mit normaler Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Bupivacain
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält präoperativ ein Spray mit normaler Kochsalzlösung und eine mit normaler Kochsalzlösung getränkte Nasentamponade nach einer Nasenverkleinerungsoperation
Arzneimittel: Lidocain
für den experimentellen Arm, Lidocain-Spray und mit Lidocain-Bupivacin-Mischung getränkte Nasenpackungen vs. für den Placebo-Arm, Spray und Packung mit normaler Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Bupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen im Aufwachraum
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
Mittels VAS werden postoperative Schmerzen gemessen.
unmittelbar nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rettungs-Analgetika im Aufwachraum
Zeitfenster: 1 Std nach OP
Fentanyl-iv-Injektion zur Schmerzkontrolle wird überprüft.
1 Std nach OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Young Eun Moon, MD, Associate professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • yemoon

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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