Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność sprayu L/A i opatrunków do nosa nasączonych L/A w leczeniu bólu pooperacyjnego po zamknięciu nosa

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Skuteczność przedoperacyjnego sprayu z lidokainą i opatrunków do nosa nasączonych miejscowymi środkami znieczulającymi w leczeniu bólu pooperacyjnego po zamknięciu nosa

Badanie to przeprowadzono w celu zbadania skuteczności przedoperacyjnego sprayu z lidokainą i nasączonej mieszaniną lidokainy i bupiwakainy tamponów do nosa w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego po operacji zamknięcia nosa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zbadać leczenie bólu pooperacyjnego po operacji zamknięcia nosa, planujemy zbadać wpływ przedoperacyjnego aerozolu z lidokainą i nasączonego mieszaniną lidokainy i bupiwakainy tamponu do nosa dla pacjentów poddanych zamkniętej redukcji nosa w znieczuleniu ogólnym, w porównaniu z grupą kontrolną (normalna aerozolu z solą fizjologiczną i zwykłego tamponu nasączonego solą fizjologiczną).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Republika Korei, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Republika Korei, 137-701
        • Seoul St.Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów planowanych do operacji zmniejszenia nosa w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące zaburzenia (np. złamania kości twarzoczaszki) współistniejąca operacja (np. plastyka przegrody)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: miejscowa grupa znieczulająca
miejscowa grupa anestezjologiczna otrzymuje przedoperacyjny spray z lidokainą i stymulator nosa nasączony mieszanką lidokainy i bupiwacyny po operacji zmniejszenia nosa
Lek: Lidokaina
dla grupy eksperymentalnej, opatrunek donosowy nasączony lidokainą w aerozolu i mieszaniną bupiwacyny z lidokainą vs. dla ramienia placebo, normalny roztwór soli w aerozolu i opatrunek
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
Komparator placebo: Grupa kontrolna
grupa kontrolna otrzymywała przedoperacyjny roztwór soli fizjologicznej w aerozolu i tampon do nosa nasączony normalnym roztworem soli fizjologicznej po operacji zmniejszenia nosa
Lek: Lidokaina
dla grupy eksperymentalnej, opatrunek donosowy nasączony lidokainą w aerozolu i mieszaniną bupiwacyny z lidokainą vs. dla ramienia placebo, normalny roztwór soli w aerozolu i opatrunek
Inne nazwy:
  • bupiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny w sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Za pomocą VAS mierzy się ból pooperacyjny.
bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ratuj środki przeciwbólowe w sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1h po zabiegu
Sprawdzane jest wstrzyknięcie dożylne fentanylu w celu kontroli bólu.
1h po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Young Eun Moon, MD, Associate Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • yemoon

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj