Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van L/A-spray en met L/A doordrenkte neuspakkingen bij postoperatieve pijn na reductie van gesloten neus

2 februari 2021 bijgewerkt door: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Werkzaamheid van preoperatieve lidocaïnespray en met lokale anesthesie doordrenkte neuspakkingen bij postoperatieve pijn na vermindering van de gesloten neus

Deze studie is uitgevoerd om de werkzaamheid te onderzoeken van preoperatieve lidocaïnespray en met lidocaïne-bupivacaïne doordrenkte neuspakking voor acute postoperatieve pijn na neusverkleining.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de behandeling van postoperatieve pijn na neusverkleining te onderzoeken, zijn we van plan om het effect te onderzoeken van preoperatieve lidocaïnespray en met lidocaïne-bupivacaïne doordrenkte neuspakking voor patinets die een neusverkleining ondergaan onder algemene anesthesie, in vergelijking met de controlegroep (normale zoutoplossing spray en normale zoutoplossing gedrenkte neusverpakking).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, republiek van, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, republiek van, 137-701
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die gepland zijn voor een neusverkleiningsoperatie onder algemene verdoving

Uitsluitingscriteria:

  • bijkomende aandoeningen (bijv. botbreuken in het gezicht) gelijktijdige chirurgie (bijv. septoplastie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: plaatselijke verdovingsgroep
lokale anesthesiegroep krijgt preopetaive lidocaïne spray en met lidocaïne-bupivacine mengsel doordrenkte neuspacing na neusverkleining
Geneesmiddel: Lidocaïne
voor experimentele arm, lidocaïne spray en lidocaïne bupivacine mengsel gedrenkte neuspakking vs. voor placebo-arm, normale zoutoplossing spray en pakking
Andere namen:
  • bupivacaïne
Placebo-vergelijker: controlegroep
controlegroep krijgt preoperatieve normale zoutoplossing spray en normale zoutoplossing gedrenkte neuspakking na neusverkleining operatie
Geneesmiddel: Lidocaïne
voor experimentele arm, lidocaïne spray en lidocaïne bupivacine mengsel gedrenkte neuspakking vs. voor placebo-arm, normale zoutoplossing spray en pakking
Andere namen:
  • bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn in verkoeverkamer
Tijdsspanne: direct na de operatie
Met behulp van VAS wordt postoperatieve pijn gemeten.
direct na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
reddingspijnstillers in verkoeverkamer
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Fentanyl iv-injectie voor pijnbestrijding wordt gecontroleerd.
1 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Young Eun Moon, MD, Associate professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • yemoon

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren