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L/A 喷雾剂和 L/A 浸泡鼻腔填充物对鼻腔闭合复位术后疼痛的疗效

2021年2月2日 更新者:Young Eun Moon、The Catholic University of Korea

术前利多卡因喷雾和局部麻醉药浸泡鼻腔填塞对鼻腔闭合复位术后疼痛的疗效

本研究旨在探讨术前利多卡因喷雾剂和利多卡因-布比卡因混合液浸泡鼻腔填塞对鼻腔闭合复位术后急性疼痛的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

为探讨鼻腔闭合复位术后疼痛的治疗效果,拟探讨术前利多卡因喷雾剂和利多卡因-布比卡因混合液浸泡鼻腔填塞对全麻鼻腔闭合复位术后患者的影响,与对照组(正常盐水喷雾和生理盐水浸泡的鼻腔填塞)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Seocho-gu
      • Seoul、Seocho-gu、大韩民国、07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul、Seocho-gu、大韩民国、137-701
        • Seoul St.Mary's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划在全身麻醉下接受缩鼻手术的患者

排除标准:

  • 伴随疾病(例如。 面部骨折)伴随手术(例如 鼻中隔成形术)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:局部麻醉组
局部麻醉组接受术前利多卡因喷雾剂和利多卡因-布比疫苗混合液浸泡鼻腔起搏术后鼻腔缩小术
实验组、利多卡因喷雾剂和利多卡因布比疫苗混合物浸泡的鼻腔填塞物对比安慰剂组、生理盐水喷雾剂和填塞物
其他名称:
  • 布比卡因
安慰剂比较:控制组
对照组鼻腔缩小术后接受术前生理盐水喷雾和生理盐水浸泡鼻腔填塞
实验组、利多卡因喷雾剂和利多卡因布比疫苗混合物浸泡的鼻腔填塞物对比安慰剂组、生理盐水喷雾剂和填塞物
其他名称:
  • 布比卡因

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
康复室术后疼痛
大体时间:手术后立即
使用 VAS 测量术后疼痛。
手术后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
复苏室抢救镇痛剂
大体时间:手术后1小时
检查用于镇痛的芬太尼静脉注射。
手术后1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Young Eun Moon, MD、Associate Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月3日

初级完成 (实际的)

2019年4月30日

研究完成 (实际的)

2019年5月31日

研究注册日期

首次提交

2018年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月5日

首次发布 (实际的)

2018年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月2日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

利多卡因的临床试验

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