Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​L/A-spray og L/A-gennemblødte næsepakninger på postoperativ smerte efter næselukket reduktion

2. februar 2021 opdateret af: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Effekten af ​​præoperativ lidokainspray og lokal æstetik-gennemvædet næsepakninger på postoperativ smerte efter nasal lukket reduktion

Denne undersøgelse er udført for at undersøge effektiviteten af ​​præoperativ lidocain spray og lidocain-bupivacain blanding-gennemvædet næsepakning til akut postoperativ smerte efter nasal lukket reduktionskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge behandlingen af ​​postoperative smerter efter nasal lukket reduktionskirurgi, planlægger vi at undersøge effekten af ​​præoperativ lidocain spray og lidocain-bupivacain blanding-gennemvædet næsepakning for patinetter, der gennemgår nasal lukket reduktion under generel aæstesi, sammenlignet med kontrolgruppen (normal saltvandsspray og normal saltvandsgennemvædet næsepakning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republikken, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republikken, 137-701
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til at modtage en næsereduktionsoperation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige lidelser (f. ansigtsknoglebrud) samtidig kirurgi (f.eks. septoplastik)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lokalbedøvelsesgruppe
den lokale æstetiske gruppe modtager præoperativ lidokainspray og lidocain-bupivacin-blanding gennemvædet nasal pacing efter næsereduktionskirurgi
Medicin: Lidokain
til forsøgsarm, lidocain spray og lidocain bupivacin blanding gennemvædet næsepakning kontra placebo arm, normal saltvandsspray og pakning
Andre navne:
  • bupivacain
Placebo komparator: kontrolgruppe
kontrolgruppen får præoperativ normal saltvandsspray og normal saltvandsgennemvædet næsepakning efter næsereduktionskirurgi
Medicin: Lidokain
til forsøgsarm, lidocain spray og lidocain bupivacin blanding gennemvædet næsepakning kontra placebo arm, normal saltvandsspray og pakning
Andre navne:
  • bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter på opvågningsstuen
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
Ved hjælp af VAS måles postoperativ smerte.
umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rednings-analgetika på opvågningsstue
Tidsramme: 1 time efter operationen
Fentanyl iv-injektion til smertekontrol kontrolleres.
1 time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young Eun Moon, MD, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2018

Først opslået (Faktiske)

7. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • yemoon

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næsefraktur

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner