Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность спрея L/A и назальных тампонов, пропитанных L/A, при послеоперационной боли после закрытой репозиции носа

2 февраля 2021 г. обновлено: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Эффективность предоперационного спрея лидокаина и назальных тампонов, пропитанных местными анестетиками, при послеоперационной боли после закрытой репозиции носа

Это исследование проводится для изучения эффективности предоперационного спрея лидокаина и тампона, пропитанного смесью лидокаина и бупивакаина, при острой послеоперационной боли после операции по закрытой репозиции носа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы исследовать лечение послеоперационной боли после операции по закрытой репозиции носа, мы планируем изучить влияние предоперационного спрея лидокаина и назальной тампонации, пропитанной смесью лидокаина и бупивакаина, у пациентов, подвергающихся закрытой репозиции носа под общей анестезией, по сравнению с контрольной группой (нормальная солевой спрей и обычная пропитанная солевым раствором назальная тампона).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Корея, Республика, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Корея, Республика, 137-701
        • Seoul St.Mary's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым запланирована операция по уменьшению носа под общей анестезией

Критерий исключения:

  • сопутствующие заболевания (напр. переломы лицевых костей) сопутствующая операция (например. септопластика)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа местных анестетиков
группа местной анестезии получает предоперационный лидокаиновый спрей и назальную кардиостимуляцию, пропитанную смесью лидокаин-бупивацин, после операции по уменьшению носа
Лекарство: Лидокаин
для экспериментальной группы, спрея лидокаина и смеси лидокаина и бупивацина, пропитанной назальным тампоном, по сравнению с группой плацебо, обычным физиологическим раствором и тампоном
Другие имена:
  • бупивакаин
Плацебо Компаратор: контрольная группа
контрольная группа получает перед операцией спрей с нормальным физиологическим раствором и тампоны из носа, пропитанные физиологическим раствором, после операции по уменьшению носа
Лекарство: Лидокаин
для экспериментальной группы, спрея лидокаина и смеси лидокаина и бупивацина, пропитанной назальным тампоном, по сравнению с группой плацебо, обычным физиологическим раствором и тампоном
Другие имена:
  • бупивакаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль в палате восстановления
Временное ограничение: сразу после операции
С помощью ВАШ измеряют послеоперационную боль.
сразу после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
спасательные анальгетики в послеоперационной палате
Временное ограничение: Через 1 час после операции
Проверяется внутривенная инъекция фентанила для обезболивания.
Через 1 час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Следователи

  • Главный следователь: Young Eun Moon, MD, Associate professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • yemoon

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться