Eficácia do spray L/A e tampões nasais embebidos em L/A na dor pós-operatória após redução nasal fechada
2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Eficácia do spray pré-operatório de lidocaína e tamponamento nasal embebido em anestésico local na dor pós-operatória após redução nasal fechada
Este estudo é realizado para investigar a eficácia do spray de lidocaína pré-operatório e tamponamento nasal embebido em mistura de lidocaína-bupivacaína para dor aguda pós-operatória após cirurgia de redução nasal fechada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para investigar o tratamento da dor pós-operatória após a cirurgia de redução nasal fechada, planejamos investigar o efeito do spray pré-operatório de lidocaína e tamponamento nasal embebido em mistura de lidocaína-bupivacaína para os pacientes submetidos à redução nasal fechada sob anestesia geral, em comparação com o grupo controle (normal spray salino e tamponamento nasal normal embebido em soro fisiológico).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Seocho-gu
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Seoul, Seocho-gu, Republica da Coréia, 07651
- Seoul St.Mary's Hospital
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Seoul, Seocho-gu, Republica da Coréia, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para cirurgia de redução nasal sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- distúrbios concomitantes (ex. fraturas ósseas faciais) cirurgia concomitante (ex. septoplastia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo anestésico local
grupo de anestesia local recebe spray pré-operatório de lidocaína e estimulação nasal embebida em mistura de lidocaína-bupivacina após cirurgia de redução nasal
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para braço experimental, spray de lidocaína e tamponamento nasal embebido em mistura de lidocaína e bupivacina vs. para braço placebo, spray salino normal e tamponamento
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: grupo de controle
grupo controle recebe spray salino normal pré-operatório e tamponamento nasal embebido em soro fisiológico normal após cirurgia de redução nasal
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para braço experimental, spray de lidocaína e tamponamento nasal embebido em mistura de lidocaína e bupivacina vs. para braço placebo, spray salino normal e tamponamento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória na sala de recuperação
Prazo: imediatamente após a cirurgia
|
Usando VAS, a dor pós-operatória é medida.
|
imediatamente após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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analgésicos de resgate na sala de recuperação
Prazo: 1h após a cirurgia
|
A injeção iv de fentanil para controle da dor é verificada.
|
1h após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young Eun Moon, MD, Associate professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- yemoon
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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