Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L/A-suihkeen ja L/A-kastettujen nenätiivisteiden teho leikkauksen jälkeiseen kipuun nenän sulkemisen jälkeen

tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Leikkausta edeltävän lidokaiinisuihkeen ja paikalliseen anesteetteihin kasteltujen nenätiivisteiden teho leikkauksen jälkeiseen kipuun nenän sulkemisen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia preoperatiivisen lidokaiinisuihkeen ja lidokaiini-bupivakaiiniseoksella kastettujen nenätiivisteiden tehokkuutta akuutissa postoperatiivisessa kivussa nenän sulkuleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nenäsulkuleikkauksen jälkeisen postoperatiivisen kivun hoidon selvittämiseksi aiomme tutkia ennen leikkausta lidokaiinisuihkeen ja lidokaiini-bupivakaiiniseoksella liotettujen nenäpakkausten vaikutusta potilaille, joille tehdään nenän sulkuleikkaus yleisanestesiassa, verrokkiryhmään (normaali) suolaliuossuihke ja normaali suolaliuoksella liotettu nenäpakkaus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korean tasavalta, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Korean tasavalta, 137-701
        • Seoul St.Mary's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on määrä saada nenän pienennysleikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikaiset häiriöt (esim. kasvojen luunmurtumat) samanaikainen leikkaus (esim. septoplastia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: paikallispuudutusryhmä
paikallinen anesteettinen ryhmä saa preopetaiivista lidokaiinisumutetta ja lidokaiini-bupivasiiniseoksella kasteltua nenätahdistusta nenän pienennysleikkauksen jälkeen
Lääke: Lidokaiini
kokeellisessa haarassa lidokaiinisuihke ja lidokaiinibupivasiiniseoksella liotettu nenäpakkaus vs. lumelääkehaarassa, normaali suolaliuossuihke ja pakkaus
Muut nimet:
  • bupivakaiini
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä saa ennen leikkausta normaalin suolaliuossuihkeen ja normaalin suolaliuoksella kastetun nenäpakkauksen nenän pienennysleikkauksen jälkeen
Lääke: Lidokaiini
kokeellisessa haarassa lidokaiinisuihke ja lidokaiinibupivasiiniseoksella liotettu nenäpakkaus vs. lumelääkehaarassa, normaali suolaliuossuihke ja pakkaus
Muut nimet:
  • bupivakaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu toipumishuoneessa
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
VAS:n avulla mitataan postoperatiivista kipua.
heti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pelasta analgeetit toipumishuoneessa
Aikaikkuna: 1h leikkauksen jälkeen
Fentanyyli-injektio kivunhallintaan tarkistetaan.
1h leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Catholic University of Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Young Eun Moon, MD, Associate professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • yemoon

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa