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Efficacia dello spray L/A e delle medicazioni nasali imbevute di L/A sul dolore postoperatorio dopo la riduzione nasale chiusa

2 febbraio 2021 aggiornato da: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Efficacia dello spray preoperatorio alla lidocaina e degli impacchi nasali imbevuti di anestetici locali sul dolore postoperatorio dopo la riduzione nasale chiusa

Questo studio è stato eseguito per valutare l'efficacia dello spray preoperatorio di lidocaina e dell'imballaggio nasale imbevuto di miscela di lidocaina-bupivacaina per il dolore acuto postoperatorio dopo l'intervento chirurgico di riduzione nasale chiusa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per studiare il trattamento del dolore postoperatorio dopo l'intervento chirurgico di riduzione nasale chiusa, abbiamo in programma di studiare l'effetto dello spray preoperatorio di lidocaina e dell'impacco nasale imbevuto di una miscela di lidocaina-bupivacaina per i pazienti sottoposti a riduzione nasale chiusa in anestesia generale, rispetto al gruppo di controllo (normale spray salino e normale tamponamento nasale imbevuto di soluzione fisiologica).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Corea, Repubblica di, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Corea, Repubblica di, 137-701
        • Seoul St.Mary's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di intervento chirurgico di riduzione nasale in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • patologie concomitanti (es. fratture ossee facciali) interventi chirurgici concomitanti (es. settoplastica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo anestetico locale
il gruppo anestetico locale riceve la stimolazione nasale preoperativa con lidocaina spray e la miscela di lidocaina-bupivacina dopo l'intervento chirurgico di riduzione nasale
Droga: Lidocaina
per il braccio sperimentale, lidocaina spray e impacco nasale imbevuto di miscela di lidocaina bupivacina vs. per il braccio placebo, normale spray e impacco salino
Altri nomi:
  • bupivacaina
Comparatore placebo: gruppo di controllo
gruppo di controllo riceve spray salino normale preoperatorio e tampone nasale imbevuto di soluzione salina normale dopo l'intervento chirurgico di riduzione nasale
Droga: Lidocaina
per il braccio sperimentale, lidocaina spray e impacco nasale imbevuto di miscela di lidocaina bupivacina vs. per il braccio placebo, normale spray e impacco salino
Altri nomi:
  • bupivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio in sala risveglio
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico
Utilizzando la VAS, viene misurato il dolore postoperatorio.
subito dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analgesici di soccorso in sala risveglio
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Viene controllata l'iniezione di fentanyl iv per il controllo del dolore.
1 ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Young Eun Moon, MD, Associate Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • yemoon

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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