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전신 마취 중인 CF 환자의 CO2 모니터링 방법 비교 분석

2019년 3월 13일 업데이트: Anne May, Nationwide Children's Hospital
네 가지 방법이 환자의 CO2를 모니터링하는 데 일상적으로 사용됩니다. 호기말 CO2(EtCO2)는 전신 마취 중에 기관내관을 통해 모니터링됩니다. CO2는 손가락 스틱 모세관 CO2(CapCO2) 및 동맥혈 가스(ABG)를 통해 경피적으로(TCO2) 다른 의료 환경에서도 모니터링됩니다. 이 연구의 목적은 전신 마취 중에 네 가지 측정을 동시에 수행하여 어떤 측정이 환자의 위험을 최소화하면서 가장 정확한 데이터를 제공하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 낭포성 섬유증(양성 땀 염화물 값 ≥ 60 mEq/L) 및/또는 CF 표현형과 일치하는 하나 이상의 임상 특징과 함께 CF와 일치하는 두 개의 확인 가능한 돌연변이가 있는 유전자형의 진단이 확인됨)
  • 예정된 절차를 위해 전신 마취를 받는 혈역학적으로 안정

제외 기준:

  • CF로 진단되지 않은 환자
  • 응급 처치를 위해 마취를 받는 CF 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: CF
전신 마취 중인 낭포성 섬유증 환자.
호기말 CO2(EtCO2)는 전신 마취 중에 기관내관을 통해 모니터링됩니다.
경피적 CO2의 지속적이고 비침습적인 실시간 모니터링.
다른 이름들:
  • SenTec 디지털 모니터링 시스템(SDMS)
손가락 스틱으로 모세관 CO2를 수집하고 i-STAT 휴대용 혈액 분석기에서 실행합니다.
요골 동맥에서 수집된 동맥혈 가스는 i-STAT 휴대용 혈액 분석기에서 실행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CO2 수준의 정확도
기간: 마취 유도 직후
호기말 CO2(ETCO2), 모세관 CO2(Cap-CO2) 및 경피적 CO2(TCCO2)를 통해 평가된 CO2 수준의 정확도를 황금 표준인 동맥혈 가스(ABG)와 비교하여 살펴봅니다.
마취 유도 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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