Análisis comparativo de métodos de monitorización de CO2 en pacientes con FQ sometidos a anestesia general
13 de marzo de 2019 actualizado por: Anne May, Nationwide Children's Hospital
Cuatro métodos se utilizan de forma rutinaria para controlar el CO2 en los pacientes.
El CO2 corriente final (EtCO2) se controla a través del tubo endotraqueal durante la anestesia general.
El CO2 también se monitorea en otros entornos de atención médica de forma transcutánea (TCO2), a través del CO2 capilar por punción digital (CapCO2) y gas en sangre arterial (ABG).
El propósito de este estudio es realizar las cuatro mediciones simultáneamente durante la anestesia general para identificar qué medida proporciona los datos más precisos con la menor cantidad de riesgo para el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico confirmado de fibrosis quística (valor positivo de cloruro en sudor ≥ 60 mEq/L) y/o genotipo con dos mutaciones identificables compatibles con FQ, acompañadas de una o más características clínicas compatibles con el fenotipo de FQ)
- Hemodinámicamente estable sometido a anestesia general para un procedimiento programado
Criterio de exclusión:
- Pacientes no diagnosticados de FQ
- Pacientes con FQ sometidos a anestesia para procedimientos de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: FC
Pacientes con fibrosis quística sometidos a anestesia general.
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El CO2 corriente final (EtCO2) se controla a través del tubo endotraqueal durante la anestesia general.
Monitorización continua y no invasiva en tiempo real del CO2 transcutáneo.
Otros nombres:
CO2 capilar recolectado por punción en el dedo y ejecutado en el analizador de sangre portátil i-STAT.
Gasometría arterial recolectada de la arteria radial y procesada en el analizador de sangre portátil i-STAT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de los niveles de CO2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia
|
Observando la precisión de los niveles de CO2 evaluados a través del CO2 tidal final (ETCO2), el CO2 capilar (Cap-CO2) y el CO2 transcutáneo (TCCO2) en comparación con los gases en sangre arterial (ABG), que es el estándar de oro.
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Inmediatamente después de la inducción de la anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB15-00797
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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