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CF患者全麻CO2监测方法的比较分析

2019年3月13日 更新者:Anne May、Nationwide Children's Hospital
四种方法通常用于监测患者体内的二氧化碳。 在全身麻醉期间通过气管插管监测呼气末二氧化碳 (EtCO2)。 在其他医疗机构中,还可以通过指尖毛细血管二氧化碳 (CapCO2) 和动脉血气 (ABG) 经皮 (TCO2) 监测二氧化碳。 本研究的目的是在全身麻醉期间同时执行所有四种测量,以确定哪种测量提供的数据最准确,患者风险最小。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 确诊囊性纤维化(汗液氯化物阳性值 ≥ 60 mEq/L)和/或基因型有两个与 CF 一致的可识别突变,并伴有一个或多个与 CF 表型一致的临床特征)
  • 血流动力学稳定,接受全身麻醉以进行预定手术

排除标准:

  • 未诊断为 CF 的患者
  • 接受紧急手术麻醉的 CF 患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:碳纤维
接受全身麻醉的囊性纤维化患者。
在全身麻醉期间通过气管插管监测呼气末二氧化碳 (EtCO2)。
经皮二氧化碳的连续和无创实时监测。
其他名称:
  • SenTec 数字监控系统 (SDMS)
通过指尖采集毛细管 CO2,并在 i-STAT 手持式血液分析仪上运行。
从桡动脉收集的动脉血气在 i-STAT 手持式血液分析仪上运行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
二氧化碳水平的准确性
大体时间:麻醉诱导后立即
通过与作为黄金标准的动脉血气 (ABG) 相比,通过呼气末二氧化碳 (ETCO2)、毛细血管二氧化碳 (Cap-CO2) 和经皮二氧化碳 (TCCO2) 评估二氧化碳水平的准确性。
麻醉诱导后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月10日

初级完成 (实际的)

2017年12月20日

研究完成 (实际的)

2017年12月20日

研究注册日期

首次提交

2018年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月6日

首次发布 (实际的)

2018年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月13日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

呼气末二氧化碳 (EtCO2)的临床试验

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