Sammenlignende analyse af CO2-monitoreringsmetoder hos patienter med CF, der gennemgår generel anæstesi
13. marts 2019 opdateret af: Anne May, Nationwide Children's Hospital
Fire metoder bruges rutinemæssigt til at overvåge CO2 hos patienter.
Endtidal CO2 (EtCO2) overvåges gennem endotrachealrøret under generel anæstesi.
CO2 overvåges også i andre sundhedsmiljøer transkutant (TCO2), via fingerstick kapillær CO2 (CapCO2) og arteriel blodgas (ABG).
Formålet med denne undersøgelse er at udføre alle fire målinger samtidigt under generel anæstesi for at identificere, hvilket mål der giver de mest nøjagtige data med den mindste patientrisiko.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en bekræftet diagnose af cystisk fibrose (positiv svedkloridværdi ≥ 60 mEq/L) og/eller genotype med to identificerbare mutationer i overensstemmelse med CF, ledsaget af et eller flere kliniske træk, der stemmer overens med CF-fænotypen)
- Hæmodynamisk stabil under generel anæstesi til en planlagt procedure
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er diagnosticeret med CF
- CF-patienter, der gennemgår anæstesi til akutte procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: CF
Cystisk fibrose-patienter, der gennemgår generel anæstesi.
|
Endtidal CO2 (EtCO2) overvåges gennem endotrachealrøret under generel anæstesi.
Kontinuerlig og ikke-invasiv realtidsovervågning af transkutan CO2.
Andre navne:
Kapillær CO2 opsamlet med fingerpind og kørt på i-STAT håndholdt blodanalysator.
Arteriel blodgas opsamlet fra den radiale arterie og kørt på i-STAT håndholdt blodanalysator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af CO2-niveauer
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi
|
Ser på nøjagtigheden af CO2-niveauer vurderet via endetidal CO2 (ETCO2), kapillær CO2 (Cap-CO2) og transkutan CO2 (TCCO2) sammenlignet med arteriel blodgas (ABG), som er guldstandarden.
|
Umiddelbart efter induktion af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2018
Først opslået (Faktiske)
8. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB15-00797
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .