Analyse comparative des méthodes de surveillance du CO2 chez les patients atteints de mucoviscidose sous anesthésie générale
13 mars 2019 mis à jour par: Anne May, Nationwide Children's Hospital
Quatre méthodes sont couramment utilisées pour surveiller le CO2 chez les patients.
Le CO2 de fin d'expiration (EtCO2) est surveillé par le tube endotrachéal pendant l'anesthésie générale.
Le CO2 est également surveillé dans d'autres établissements de santé par voie transcutanée (TCO2), via le CO2 capillaire du bout du doigt (CapCO2) et les gaz du sang artériel (ABG).
Le but de cette étude est d'effectuer les quatre mesures simultanément pendant l'anesthésie générale pour identifier quelle mesure fournit les données les plus précises avec le moins de risque pour le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic confirmé de fibrose kystique (valeur positive de chlorure de sueur ≥ 60 mEq/L) et/ou un génotype avec deux mutations identifiables compatibles avec la mucoviscidose, accompagnées d'une ou plusieurs caractéristiques cliniques compatibles avec le phénotype de la mucoviscidose)
- Stable sur le plan hémodynamique subissant une anesthésie générale pour une procédure programmée
Critère d'exclusion:
- Patients non diagnostiqués FK
- Patients FK subissant une anesthésie pour des procédures d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: FC
Patients atteints de mucoviscidose subissant une anesthésie générale.
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Le CO2 de fin d'expiration (EtCO2) est surveillé par le tube endotrachéal pendant l'anesthésie générale.
Surveillance continue et non invasive en temps réel du CO2 transcutané.
Autres noms:
CO2 capillaire collecté au doigt et exécuté sur l'analyseur de sang portable i-STAT.
Gaz du sang artériel prélevé dans l'artère radiale et exécuté sur l'analyseur de sang portable i-STAT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision des niveaux de CO2
Délai: Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
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En regardant la précision des niveaux de CO2 évalués via le CO2 de fin d'expiration (ETCO2), le CO2 capillaire (Cap-CO2) et le CO2 transcutané (TCCO2) par rapport au gaz sanguin artériel (ABG) qui est l'étalon-or.
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Immédiatement après l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2018
Première publication (Réel)
8 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB15-00797
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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