Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza porównawcza metod monitorowania CO2 u pacjentów z mukowiscydozą poddawanych znieczuleniu ogólnemu

13 marca 2019 zaktualizowane przez: Anne May, Nationwide Children's Hospital
Rutynowo stosuje się cztery metody monitorowania CO2 u pacjentów. Końcowo-wydechowe CO2 (EtCO2) jest monitorowane przez rurkę intubacyjną podczas znieczulenia ogólnego. CO2 jest również monitorowane w innych placówkach opieki zdrowotnej przezskórnie (TCO2), za pomocą CO2 kapilarnego z palca (CapCO2) i gazometrii krwi tętniczej (ABG). Celem tego badania jest wykonanie wszystkich czterech pomiarów jednocześnie podczas znieczulenia ogólnego w celu określenia, który pomiar zapewnia najdokładniejsze dane przy najmniejszym ryzyku dla pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć potwierdzone rozpoznanie mukowiscydozy (dodatnia wartość chlorków w pocie ≥ 60 mEq/l) i/lub genotyp z dwiema możliwymi do zidentyfikowania mutacjami zgodnymi z mukowiscydozą, któremu towarzyszy jedna lub więcej cech klinicznych zgodnych z fenotypem mukowiscydozy)
  • Hemodynamicznie stabilny w znieczuleniu ogólnym do zaplanowanego zabiegu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie zdiagnozowano mukowiscydozy
  • Pacjenci z mukowiscydozą poddawani znieczuleniu do zabiegów w nagłych wypadkach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: CF
Pacjenci z mukowiscydozą w znieczuleniu ogólnym.
Inny: Końcowo-wydechowy CO2 (EtCO2)
Końcowo-wydechowe CO2 (EtCO2) jest monitorowane przez rurkę intubacyjną podczas znieczulenia ogólnego.
Urządzenie: Przezskórny CO2 (TCO2)
Ciągłe i nieinwazyjne monitorowanie w czasie rzeczywistym przezskórnego stężenia CO2.
Inne nazwy:
  • Cyfrowy system monitoringu SenTec (SDMS)
Test diagnostyczny: Kapilara CO2 (CapCO2)
Kapilarny CO2 zbierany przez opuszek palca i analizowany na ręcznym analizatorze krwi i-STAT.
Test diagnostyczny: Gazometria krwi tętniczej (ABG)
Gazometrię krwi tętniczej pobrano z tętnicy promieniowej i przeanalizowano na ręcznym analizatorze krwi i-STAT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność poziomów CO2
Ramy czasowe: Natychmiast po indukcji znieczulenia
Przyjrzenie się dokładności poziomów CO2 ocenianych za pomocą końcowo-wydechowego CO2 (ETCO2), kapilarnego CO2 (Cap-CO2) i przezskórnego CO2 (TCCO2) w porównaniu z gazometrią krwi tętniczej (ABG), która jest złotym standardem.
Natychmiast po indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB15-00797

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Końcowo-wydechowy CO2 (EtCO2)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj