Vergelijkende analyse van CO2-bewakingsmethoden bij patiënten met CF die algemene anesthesie ondergaan
13 maart 2019 bijgewerkt door: Anne May, Nationwide Children's Hospital
Vier methoden worden routinematig gebruikt om CO2 bij patiënten te monitoren.
End tidal CO2 (EtCO2) wordt gecontroleerd via de endotracheale tube tijdens algemene anesthesie.
CO2 wordt ook in andere zorgomgevingen transcutaan (TCO2), via vingerprik capillaire CO2 (CapCO2) en arterieel bloedgas (ABG) gecontroleerd.
Het doel van deze studie is om alle vier de metingen gelijktijdig uit te voeren tijdens algemene anesthesie om te bepalen welke maatregel de meest nauwkeurige gegevens oplevert met het minste risico voor de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een bevestigde diagnose hebben van cystische fibrose (positieve zweetchloridewaarde ≥ 60 mEq/L) en/of genotype met twee identificeerbare mutaties die overeenkomen met CF, vergezeld van een of meer klinische kenmerken die overeenkomen met het CF-fenotype)
- Hemodynamisch stabiel onder algemene anesthesie voor een geplande procedure
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder de diagnose CF
- CF-patiënten die anesthesie ondergaan voor spoedprocedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: CF
Cystic fibrosis-patiënten die algemene anesthesie ondergaan.
|
End tidal CO2 (EtCO2) wordt gecontroleerd via de endotracheale tube tijdens algemene anesthesie.
Continue en niet-invasieve real-time monitoring van transcutane CO2.
Andere namen:
Capillaire CO2 verzameld door vingerprik en uitgevoerd op de i-STAT handheld bloedanalysator.
Arterieel bloedgas verzameld uit de radiale slagader en uitgevoerd op de i-STAT draagbare bloedanalysator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van CO2-niveaus
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van anesthesie
|
Kijken naar de nauwkeurigheid van CO2-niveaus die zijn beoordeeld via end-tidal CO2 (ETCO2), capillaire CO2 (Cap-CO2) en transcutane CO2 (TCCO2) in vergelijking met arterieel bloedgas (ABG), wat de gouden standaard is.
|
Onmiddellijk na inductie van anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB15-00797
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .