Análise comparativa dos métodos de monitoramento de CO2 em pacientes com FC submetidos à anestesia geral
13 de março de 2019 atualizado por: Anne May, Nationwide Children's Hospital
Quatro métodos são usados rotineiramente para monitorar o CO2 em pacientes.
O CO2 expirado final (EtCO2) é monitorado através do tubo endotraqueal durante a anestesia geral.
O CO2 também é monitorado em outros ambientes de saúde por via transcutânea (TCO2), via punção capilar de CO2 (CapCO2) e gasometria arterial (ABG).
O objetivo deste estudo é realizar todas as quatro medições simultaneamente durante a anestesia geral para identificar qual medida fornece os dados mais precisos com o menor risco para o paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico confirmado de fibrose cística (valor positivo de cloreto no suor ≥ 60 mEq/L) e/ou genótipo com duas mutações identificáveis consistentes com FC, acompanhadas por uma ou mais características clínicas consistentes com o fenótipo FC)
- Hemodinamicamente estável sob anestesia geral para procedimento agendado
Critério de exclusão:
- Pacientes não diagnosticados com FC
- Pacientes com FC submetidos a anestesia para procedimentos de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: CF
Pacientes com fibrose cística submetidos à anestesia geral.
|
O CO2 expirado final (EtCO2) é monitorado através do tubo endotraqueal durante a anestesia geral.
Monitoramento contínuo e não invasivo em tempo real do CO2 transcutâneo.
Outros nomes:
CO2 capilar coletado por picada no dedo e executado no analisador de sangue portátil i-STAT.
Gasometria arterial coletada da artéria radial e processada no analisador de sangue portátil i-STAT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão dos níveis de CO2
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia
|
Observando a precisão dos níveis de CO2 avaliados por CO2 expirado final (ETCO2), CO2 capilar (Cap-CO2) e CO2 transcutâneo (TCCO2) em comparação com gasometria arterial (ABG), que é o padrão-ouro.
|
Imediatamente após a indução da anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB15-00797
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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