Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительный анализ методов мониторинга СО2 у больных МВ, находящихся под общей анестезией

13 марта 2019 г. обновлено: Anne May, Nationwide Children's Hospital
Для мониторинга CO2 у пациентов обычно используются четыре метода. СО2 в конце выдоха (EtCO2) контролируется через эндотрахеальную трубку во время общей анестезии. CO2 также контролируют в других медицинских учреждениях чрескожно (TCO2), через капиллярную пробу пальца (CapCO2) и газ артериальной крови (ABG). Целью данного исследования является одновременное выполнение всех четырех измерений во время общей анестезии, чтобы определить, какое измерение обеспечивает наиболее точные данные с наименьшим риском для пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Иметь подтвержденный диагноз кистозного фиброза (положительное значение хлорида пота ≥ 60 мэкв/л) и/или генотип с двумя идентифицируемыми мутациями, соответствующими МВ, в сочетании с одним или несколькими клиническими признаками, соответствующими фенотипу МВ)
  • Гемодинамически стабильный, подвергающийся общей анестезии для запланированной процедуры

Критерий исключения:

  • Пациенты без диагноза CF
  • Пациенты с муковисцидозом, подвергающиеся анестезии для неотложных процедур

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: CF
Пациенты с муковисцидозом, подвергающиеся общей анестезии.
Другой: СО2 в конце выдоха (EtCO2)
СО2 в конце выдоха (EtCO2) контролируется через эндотрахеальную трубку во время общей анестезии.
Устройство: Чрескожный CO2 (TCO2)
Непрерывный и неинвазивный мониторинг чрескожного CO2 в режиме реального времени.
Другие имена:
  • Цифровая система мониторинга SenTec (SDMS)
Диагностический тест: Капиллярный CO2 (CapCO2)
Капиллярный СО2 собирают палочкой из пальца и запускают на портативном анализаторе крови i-STAT.
Диагностический тест: Газы артериальной крови (ABG)
Газы артериальной крови собирают из лучевой артерии и анализируют на портативном анализаторе крови i-STAT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность уровней CO2
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии
Рассмотрение точности уровней CO2, оцененных с помощью CO2 в конце выдоха (ETCO2), капиллярного CO2 (Cap-CO2) и чрескожного CO2 (TCCO2) по сравнению с газами артериальной крови (ABG), который является золотым стандартом.
Сразу после индукции анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB15-00797

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться