Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací analýza metod monitorování CO2 u pacientů s CF v celkové anestezii

13. března 2019 aktualizováno: Anne May, Nationwide Children's Hospital
K monitorování CO2 u pacientů se běžně používají čtyři metody. Endotracheální CO2 (EtCO2) je monitorován endotracheální trubicí během celkové anestezie. CO2 je také monitorován v jiných zdravotnických zařízeních transkutánně (TCO2), prostřednictvím kapilárního CO2 (CapCO2) z prstu a arteriálního krevního plynu (ABG). Účelem této studie je provést všechna čtyři měření současně během celkové anestezie, aby se zjistilo, které měření poskytuje nejpřesnější údaje s nejmenším rizikem pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít potvrzenou diagnózu cystické fibrózy (pozitivní hodnota chloridů v potu ≥ 60 mEq/l) a/nebo genotyp se dvěma identifikovatelnými mutacemi v souladu s CF, doprovázenými jedním nebo více klinickými příznaky v souladu s fenotypem CF)
  • Hemodynamicky stabilní podstupující celkovou anestezii pro plánovaný výkon

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez diagnózy CF
  • Pacienti s CF podstupující anestezii pro neodkladné výkony

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: CF
Pacienti s cystickou fibrózou podstupující celkovou anestezii.
Jiný: CO2 na konci přílivu (EtCO2)
Endotracheální CO2 (EtCO2) je monitorován endotracheální trubicí během celkové anestezie.
Přístroj: Transkutánní CO2 (TCO2)
Kontinuální a neinvazivní monitorování transkutánního CO2 v reálném čase.
Ostatní jména:
  • Digitální monitorovací systém SenTec (SDMS)
Diagnostický test: Kapilární CO2 (CapCO2)
Kapilární CO2 shromážděný pomocí prstu a spuštěn na ručním analyzátoru krve i-STAT.
Diagnostický test: Arteriální krevní plyn (ABG)
Arteriální krevní plyn odebraný z radiální tepny a spuštěný na ručním analyzátoru krve i-STAT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost úrovní CO2
Časové okno: Ihned po navození anestezie
Podíváme-li se na přesnost hladin CO2 hodnocených pomocí end-tidal CO2 (ETCO2), kapilárního CO2 (Cap-CO2) a transkutánního CO2 (TCCO2) ve srovnání s arteriálním krevním plynem (ABG), který je zlatým standardem.
Ihned po navození anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB15-00797

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CO2 na konci přílivu (EtCO2)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit