Vergleichende Analyse von CO2-Überwachungsmethoden bei CF-Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen
13. März 2019 aktualisiert von: Anne May, Nationwide Children's Hospital
Vier Methoden werden routinemäßig verwendet, um CO2 bei Patienten zu überwachen.
Das endexspiratorische CO2 (EtCO2) wird während der Vollnarkose durch den Endotrachealtubus überwacht.
CO2 wird auch in anderen Einrichtungen des Gesundheitswesens transkutan (TCO2), per Fingerstich-Kapillar-CO2 (CapCO2) und arterielles Blutgas (ABG) überwacht.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, alle vier Messungen gleichzeitig während der Vollnarkose durchzuführen, um festzustellen, welche Messung die genauesten Daten mit dem geringsten Patientenrisiko liefert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine bestätigte Diagnose von Mukoviszidose (positiver Schweißchloridwert ≥ 60 mEq/L) und/oder Genotyp mit zwei identifizierbaren Mutationen haben, die mit CF übereinstimmen, begleitet von einem oder mehreren klinischen Merkmalen, die mit dem CF-Phänotyp übereinstimmen)
- Hämodynamisch stabil in Vollnarkose für einen geplanten Eingriff
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen keine CF diagnostiziert wurde
- CF-Patienten, die sich für Notfallmaßnahmen einer Anästhesie unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: CF
Mukoviszidose-Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen.
|
Das endexspiratorische CO2 (EtCO2) wird während der Vollnarkose durch den Endotrachealtubus überwacht.
Kontinuierliche und nichtinvasive Echtzeitüberwachung des transkutanen CO2.
Andere Namen:
Kapillares CO2, das per Fingerstich gesammelt und auf dem tragbaren i-STAT-Blutanalysegerät gemessen wird.
Arterielles Blutgas, das aus der Radialarterie entnommen und auf dem tragbaren i-STAT-Blutanalysegerät geleitet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit der CO2-Werte
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie
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Betrachten der Genauigkeit von CO2-Werten, die über endtidales CO2 (ETCO2), kapillares CO2 (Cap-CO2) und transkutanes CO2 (TCCO2) im Vergleich zu arteriellem Blutgas (ABG), dem Goldstandard, bewertet werden.
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Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB15-00797
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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