全身麻酔下の CF 患者における CO2 モニタリング方法の比較分析
2019年3月13日 更新者：Anne May、Nationwide Children's Hospital
患者の CO2 を監視するために、4 つの方法が日常的に使用されています。
終末呼気 CO2 (EtCO2) は、全身麻酔中に気管内チューブを通してモニターされます。
CO2 は、その他のヘルスケア環境でも経皮的に (TCO2)、指スティック毛細血管 CO2 (CapCO2)、および動脈血ガス (ABG) を介して監視されます。
この研究の目的は、全身麻酔中に 4 つの測定すべてを同時に実行して、患者のリスクを最小限に抑えながら最も正確なデータを提供する測定値を特定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -嚢胞性線維症（正の汗塩化物値≥60mEq / L）および/またはCFと一致する2つの識別可能な変異を伴う遺伝子型の確定診断を受けており、CF表現型と一致する1つ以上の臨床的特徴を伴う）
- -予定された手順のために全身麻酔を受けて血行動態が安定している
除外基準:
- CFと診断されていない患者
- 緊急処置のために麻酔を受ける CF 患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：CF
全身麻酔を受けている嚢胞性線維症患者。
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終末呼気 CO2 (EtCO2) は、全身麻酔中に気管内チューブを通してモニターされます。
経皮 CO2 の継続的かつ非侵襲的なリアルタイム モニタリング。
他の名前：
指先で採取したキャピラリー CO2 を i-STAT ハンドヘルド血液分析装置で実行。
橈骨動脈から収集され、i-STAT ハンドヘルド血液分析装置で実行される動脈血ガス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CO2 レベルの精度
時間枠：麻酔導入直後
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ゴールド スタンダードである動脈血ガス (ABG) と比較して、呼気終末 CO2 (ETCO2)、毛細血管 CO2 (Cap-CO2)、および経皮 CO2 (TCCO2) によって評価された CO2 レベルの精度を調べます。
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麻酔導入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月10日
一次修了 (実際)
2017年12月20日
研究の完了 (実際)
2017年12月20日
試験登録日
最初に提出
2018年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月6日
最初の投稿 (実際)
2018年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月13日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
終末呼気 CO2 (EtCO2)の臨床試験
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University of South FloridaMedtronic - MITG募集
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Hospices Civils de Lyonまだ募集していません
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University of Debrecen完了