Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende analyse av CO2-overvåkingsmetoder hos pasienter med CF som gjennomgår generell anestesi

13. mars 2019 oppdatert av: Anne May, Nationwide Children's Hospital
Fire metoder brukes rutinemessig for å overvåke CO2 hos pasienter. Endtidal CO2 (EtCO2) overvåkes gjennom endotrakealtuben under generell anestesi. CO2 overvåkes også i andre helsetjenester transkutant (TCO2), via fingerstikk kapillær CO2 (CapCO2) og arteriell blodgass (ABG). Hensikten med denne studien er å utføre alle fire målingene samtidig under generell anestesi for å identifisere hvilket mål som gir de mest nøyaktige dataene med minst mulig pasientrisiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha en bekreftet diagnose av cystisk fibrose (positiv svettekloridverdi ≥ 60 mEq/L) og/eller genotype med to identifiserbare mutasjoner i samsvar med CF, ledsaget av ett eller flere kliniske trekk i samsvar med CF-fenotypen)
  • Hemodynamisk stabil under generell anestesi for en planlagt prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er diagnostisert med CF
  • CF-pasienter som gjennomgår anestesi for akutte prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: CF
Cystisk fibrosepasienter som gjennomgår generell anestesi.
Annen: Slutt tidevanns CO2 (EtCO2)
Endtidal CO2 (EtCO2) overvåkes gjennom endotrakealtuben under generell anestesi.
Enhet: Transkutan CO2 (TCO2)
Kontinuerlig og ikke-invasiv sanntidsovervåking av transkutan CO2.
Andre navn:
  • SenTec Digital Monitoring System (SDMS)
Diagnostisk test: Kapillær CO2 (CapCO2)
Kapillær CO2 samles opp med fingerstikk og kjøres på i-STAT håndholdt blodanalysator.
Diagnostisk test: Arteriell blodgass (ABG)
Arteriell blodgass samlet fra den radiale arterien og kjørt på i-STAT håndholdt blodanalysator.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av CO2-nivåer
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi
Ser på nøyaktigheten av CO2-nivåer vurdert via endetidal CO2 (ETCO2), kapillær CO2 (Cap-CO2) og transkutan CO2 (TCCO2) sammenlignet med arteriell blodgass (ABG) som er gullstandarden.
Umiddelbart etter induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB15-00797

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere