CO2-seurantamenetelmien vertaileva analyysi CF-potilailla, joille tehdään yleisanestesia
keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Anne May, Nationwide Children's Hospital
Potilaiden hiilidioksidin seurantaan käytetään rutiininomaisesti neljää menetelmää.
Lopun tidal CO2 (EtCO2) tarkkaillaan endotrakeaaliputken kautta yleisanestesian aikana.
Hiilidioksidia seurataan myös muissa terveydenhuollon tiloissa transkutaanisesti (TCO2), sormenpään kapillaari-CO2:n (CapCO2) ja valtimoverikaasun (ABG) kautta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa kaikki neljä mittausta samanaikaisesti yleisanestesian aikana, jotta voidaan tunnistaa, mikä mitta antaa tarkimman tiedon pienellä potilasriskillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on vahvistettu kystisen fibroosin diagnoosi (positiivinen hikikloridiarvo ≥ 60 mEq/l) ja/tai genotyyppi, jossa on kaksi tunnistettavaa CF:n mukaista mutaatiota, johon liittyy yksi tai useampi CF-fenotyypin mukainen kliininen piirre
- Hemodynaamisesti vakaa, yleisanestesiassa aikataulun mukaista toimenpidettä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu CF:ää
- CF-potilaat, joille tehdään anestesia hätätoimenpiteitä varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CF
Kystistä fibroosia sairastavat potilaat, joille tehdään yleisanestesia.
|
Lopun tidal CO2 (EtCO2) tarkkaillaan endotrakeaaliputken kautta yleisanestesian aikana.
Jatkuva ja ei-invasiivinen reaaliaikainen transkutaanisen CO2:n seuranta.
Muut nimet:
Kapillaari CO2 kerätään sormentikulla ja ajetaan kädessä pidettävällä i-STAT-verianalysaattorilla.
Valtimoverikaasu kerätään säteittäisestä valtimosta ja ajetaan kädessä pidettävällä i-STAT-verianalysaattorilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CO2-tasojen tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
Tarkastellaan CO2-tasojen tarkkuutta, joka on arvioitu loppuhengityksen CO2:n (ETCO2), kapillaari CO2:n (Cap-CO2) ja transkutaanisen CO2:n (TCCO2) perusteella verrattuna valtimoverikaasuun (ABG), joka on kultastandardi.
|
Välittömästi anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB15-00797
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .