Analisi comparativa dei metodi di monitoraggio della CO2 nei pazienti con FC sottoposti ad anestesia generale
13 marzo 2019 aggiornato da: Anne May, Nationwide Children's Hospital
Quattro metodi sono abitualmente utilizzati per monitorare la CO2 nei pazienti.
La CO2 di fine marea (EtCO2) viene monitorata attraverso il tubo endotracheale durante l'anestesia generale.
La CO2 viene monitorata anche in altre strutture sanitarie per via transcutanea (TCO2), tramite la CO2 capillare del polpastrello (CapCO2) e l'emogasanalisi (ABG).
Lo scopo di questo studio è eseguire tutte e quattro le misurazioni contemporaneamente durante l'anestesia generale per identificare quale misura fornisce i dati più accurati con il minor rischio per il paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi confermata di fibrosi cistica (valore positivo del cloruro nel sudore ≥ 60 mEq/L) e/o genotipo con due mutazioni identificabili coerenti con CF, accompagnate da una o più caratteristiche cliniche coerenti con il fenotipo CF)
- Emodinamicamente stabile sottoposto ad anestesia generale per una procedura programmata
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza diagnosi di FC
- Pazienti CF sottoposti ad anestesia per procedure di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Cf
Pazienti con fibrosi cistica sottoposti ad anestesia generale.
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La CO2 di fine marea (EtCO2) viene monitorata attraverso il tubo endotracheale durante l'anestesia generale.
Monitoraggio in tempo reale continuo e non invasivo della CO2 transcutanea.
Altri nomi:
CO2 capillare raccolta con puntura del dito ed eseguita sull'analizzatore di sangue portatile i-STAT.
Emogas arterioso prelevato dall'arteria radiale ed eseguito sull'analizzatore di sangue portatile i-STAT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione dei livelli di CO2
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia
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Esaminando l'accuratezza dei livelli di CO2 valutati tramite end tidal CO2 (ETCO2), CO2 capillare (Cap-CO2) e CO2 transcutanea (TCCO2) rispetto all'emogasanalisi (ABG) che è il gold standard.
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Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB15-00797
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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