- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03735602
난시의 근본적인 신경 메커니즘
2020년 5월 16일 업데이트: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
난시의 기저에 있는 신경 메커니즘 연구
본 연구는 난시 또는 약시 환자의 방향 판별 작업 전후 대비감도 기능과 격자에 대한 신경 반응을 비교하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
난시의 존재는 다양한 임상 시력 측정 및 기능적 시각 작업에서 시각 성능의 상당한 감소로 이어질 수 있습니다. 그러나 난시의 근간을 이루는 신경 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 현재 연구는 3개 그룹(규칙 난시 및 약시 환자, 규칙 난시가 있지만 약시가 없는 환자, 정상 대조군)을 모집하고 환자는 약 1시간 동안 지속되는 지각 학습 훈련(방향 식별 작업)을 받습니다. 15 일. 이 주요 목표는 난시 또는 약시 환자의 방향 식별 작업 전후에 대비 감도 기능과 격자에 대한 신경 반응을 비교하는 것입니다.
난시 또는 약시가 있는 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 모든 참가자는 세극등 생체현미경, 시력, 전체 광학 교정 하의 빠른 CSF, 9-SF 삶의 질 설문지 및 안저 검사를 포함하는 안과 검사를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 높은 난시
제외 기준:
- 연구에 영향을 줄 수 있는 다른 유형의 질병(특히 시력 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지각 훈련
인지 작업인 방향 식별 작업입니다.
환자들은 하루 1시간씩 총 15일 동안 훈련을 받았다.
|
오리엔테이션 차별 작업
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퀵 CSF로 테스트한 대비감도 기능의 변화
기간: 8개월
|
빠른 CSF(대비 감도 기능)는 원시 데이터를 피팅하고 컷오프 감도 주파수를 계산하여 대비 임계값을 측정합니다.
|
8개월
|
|
Sweep Visual evoked potential(VEP)에 의해 테스트된 명암 임계값의 변화
기간: 8개월
|
VEP(visual evoked potential) 패러다임으로 기록된 EEG(Electroencephalogram) 데이터를 분석하여 대비 역치를 계산하였다.
|
8개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .