- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03735602
Neurale mekanismer, der ligger til grund for astigmatisme
Forskningen i de neurale mekanismer, der ligger til grund for astigmatisme
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tilstedeværelsen af astigmatisme kan føre til væsentlige reduktioner i visuel ydeevne i en række kliniske synsmålinger og funktionelle visuelle opgaver. Imidlertid forbliver de neurale mekanismer, der ligger til grund for astigmatismen, ukendte. Den aktuelle undersøgelse rekrutterede tre grupper (patienter med astigmatisme og amblyopi med regelen, patienter med astigmatisme med regelen, men uden amblyopi, normale kontroller) af forsøgspersoner og patienter modtager perceptuel læringstræning (orienteringsdiskriminationsopgave), som varer i ca. 15 dage. Dette hovedformål er at sammenligne kontrastfølsomhedsfunktionen og neurale respons på gitter før og efter orienteringsdiskriminationsopgaven hos astigmatisme- eller amblyopipatienter.
Patienter med astigmatisme eller amblyopi blev inkluderet i denne undersøgelse. Alle deltagere gennemgik en oftalmisk undersøgelse, der omfattede spaltelampebiomikroskopi, synsstyrke, hurtig CSF under fuld optisk korrektion, 9-SF livskvalitetsspørgeskema og fundusundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- høj astigmatisme
Ekskluderingskriterier:
- andre typer sygdomme (især optiske sygdomme), der kan påvirke studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: perceptuel træning
Orienteringsdiskriminationsopgave, som er en kognitiv opgave.
Patienterne blev trænet i 1 time om dagen, 15 dage i alt.
|
orienteringsdiskriminationsopgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af kontrastfølsomhedsfunktionen testet af hurtig CSF
Tidsramme: otte måneder
|
Den hurtige CSF (kontrastfølsomhedsfunktion) måler kontrasttærskel ved at tilpasse rådata og beregne Cutoff-følsomhedsfrekvensen.
|
otte måneder
|
|
Ændringen af kontrasttærskel testet af sweep visual evoked potential (VEP)
Tidsramme: otte måneder
|
Kontrasttærsklen blev beregnet ved at analysere EEG (Electroencephalogram) data registreret med sweep visuelt fremkaldt potentiale (VEP) paradigme.
|
otte måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JYuan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med perceptuel træning
-
Université de MontréalUniversity of Victoria; Brain Canada; NeuroTracker Athletics Inc.; Consortium...RekrutteringHjerneskade Traumatisk MildCanada
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland