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Meccanismi neurali alla base dell'astigmatismo

16 maggio 2020 aggiornato da: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

La ricerca dei meccanismi neurali alla base dell'astigmatismo

Questo studio ha lo scopo di confrontare la funzione di sensibilità al contrasto e la risposta neurale ai reticoli prima e dopo il compito di discriminazione dell'orientamento nei pazienti con astigmatismo o ambliopia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La presenza di astigmatismo può portare a sostanziali riduzioni delle prestazioni visive in una varietà di misure di visione clinica e compiti visivi funzionali. Tuttavia, i meccanismi neurali alla base dell'astigmatismo rimangono sconosciuti. L'attuale studio ha reclutato tre gruppi (pazienti con astigmatismo e ambliopia con la regola, pazienti con astigmatismo con la regola ma senza ambliopia, controlli normali) di soggetti e i pazienti ricevono un addestramento all'apprendimento percettivo (attività di discriminazione dell'orientamento) che dura per circa 15 giorni. Questo obiettivo principale è confrontare la funzione di sensibilità al contrasto e la risposta neurale ai reticoli prima e dopo il compito di discriminazione dell'orientamento nei pazienti con astigmatismo o ambliopia.

In questo studio sono stati inclusi pazienti con astigmatismo o ambliopia. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a un esame oftalmico che includeva biomicroscopia con lampada a fessura, acuità visiva, CSF rapido sotto correzione ottica completa, questionario sulla qualità della vita 9-SF ed esame del fondo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • astigmatismo elevato

Criteri di esclusione:

  • altri tipi di malattie (soprattutto malattie ottiche) che possono influenzare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento percettivo
Compito di discriminazione dell'orientamento, che è un compito cognitivo. I pazienti sono stati addestrati per 1 ora al giorno, 15 giorni in totale.
compito di discriminazione dell'orientamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della funzione di sensibilità al contrasto testato da Quick CSF
Lasso di tempo: otto mesi
Il Quick CSF (funzione di sensibilità al contrasto) misura la soglia di contrasto adattando i dati grezzi e calcolando la frequenza di sensibilità al taglio.
otto mesi
Il cambiamento della soglia di contrasto testato da sweep potenziale evocato visivamente (VEP)
Lasso di tempo: otto mesi
La soglia di contrasto è stata calcolata analizzando i dati EEG (elettroencefalogramma) registrati con il paradigma del potenziale evocato visivamente (VEP).
otto mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JYuan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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