- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03735602
Meccanismi neurali alla base dell'astigmatismo
La ricerca dei meccanismi neurali alla base dell'astigmatismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La presenza di astigmatismo può portare a sostanziali riduzioni delle prestazioni visive in una varietà di misure di visione clinica e compiti visivi funzionali. Tuttavia, i meccanismi neurali alla base dell'astigmatismo rimangono sconosciuti. L'attuale studio ha reclutato tre gruppi (pazienti con astigmatismo e ambliopia con la regola, pazienti con astigmatismo con la regola ma senza ambliopia, controlli normali) di soggetti e i pazienti ricevono un addestramento all'apprendimento percettivo (attività di discriminazione dell'orientamento) che dura per circa 15 giorni. Questo obiettivo principale è confrontare la funzione di sensibilità al contrasto e la risposta neurale ai reticoli prima e dopo il compito di discriminazione dell'orientamento nei pazienti con astigmatismo o ambliopia.
In questo studio sono stati inclusi pazienti con astigmatismo o ambliopia. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a un esame oftalmico che includeva biomicroscopia con lampada a fessura, acuità visiva, CSF rapido sotto correzione ottica completa, questionario sulla qualità della vita 9-SF ed esame del fondo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- astigmatismo elevato
Criteri di esclusione:
- altri tipi di malattie (soprattutto malattie ottiche) che possono influenzare lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: allenamento percettivo
Compito di discriminazione dell'orientamento, che è un compito cognitivo.
I pazienti sono stati addestrati per 1 ora al giorno, 15 giorni in totale.
|
compito di discriminazione dell'orientamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento della funzione di sensibilità al contrasto testato da Quick CSF
Lasso di tempo: otto mesi
|
Il Quick CSF (funzione di sensibilità al contrasto) misura la soglia di contrasto adattando i dati grezzi e calcolando la frequenza di sensibilità al taglio.
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otto mesi
|
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Il cambiamento della soglia di contrasto testato da sweep potenziale evocato visivamente (VEP)
Lasso di tempo: otto mesi
|
La soglia di contrasto è stata calcolata analizzando i dati EEG (elettroencefalogramma) registrati con il paradigma del potenziale evocato visivamente (VEP).
|
otto mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JYuan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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