Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale mekanismer som ligger til grunn for astigmatisme

16. mai 2020 oppdatert av: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Forskningen av nevrale mekanismer som ligger til grunn for astigmatisme

Denne studien skal sammenligne kontrastfølsomhetsfunksjonen og nevral respons på gitter før og etter orienteringsdiskrimineringsoppgaven hos astigmatisme- eller amblyopipasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilstedeværelsen av astigmatisme kan føre til betydelige reduksjoner i visuell ytelse i en rekke kliniske synsmål og funksjonelle visuelle oppgaver. Imidlertid forblir de nevrale mekanismene som ligger til grunn for astigmatismen ukjente. Den nåværende studien rekrutterte tre grupper (pasienter med regelmessig astigmatisme og amblyopi, pasienter med regelmessig astigmatisme men uten amblyopi, normale kontroller) av forsøkspersoner og pasienter får perseptuell læringstrening (orienteringsdiskrimineringsoppgave) som varer i ca. 15 dager. Dette hovedmålet er å sammenligne kontrastfølsomhetsfunksjonen og nevrale respons på gitter før og etter orienteringsdiskrimineringsoppgaven hos astigmatisme- eller amblyopipasienter.

Pasienter med astigmatisme eller amblyopi ble inkludert i denne studien. Alle deltakerne gjennomgikk en oftalmisk undersøkelse som inkluderte spaltelampebiomikroskopi, synsskarphet, rask CSF under full optisk korreksjon, 9-SF livskvalitetsspørreskjema og fundusundersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • høy astigmatisme

Ekskluderingskriterier:

  • andre typer sykdommer (spesielt optiske sykdommer) som kan påvirke studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: perseptuell trening
Orienteringsdiskrimineringsoppgave, som er en kognitiv oppgave. Pasientene ble trent i 1 time per dag, totalt 15 dager.
Atferdsmessig: perseptuell trening
orienteringsdiskrimineringsoppgave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av kontrastfølsomhetsfunksjonen testet av rask CSF
Tidsramme: åtte måneder
Den raske CSF (kontrastfølsomhetsfunksjon) måler kontrastterskel ved å tilpasse rådata og beregne Cutoff-følsomhetsfrekvensen.
åtte måneder
Endring av kontrastterskel testet av sveip visuelt fremkalt potensial (VEP)
Tidsramme: åtte måneder
Kontrastterskelen ble beregnet ved å analysere EEG (Electroencephalogram) data registrert med sweep visuelt fremkalt potensial (VEP) paradigme.
åtte måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Studiestol: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JYuan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere