- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03735602
Nervové mechanismy za astigmatismem
Výzkum neurálních mechanismů podmiňujících astigmatismus
Přehled studie
Detailní popis
Přítomnost astigmatismu může vést k podstatnému snížení zrakového výkonu u různých klinických měření zraku a funkčních zrakových úkolů. Nervové mechanismy, které jsou základem astigmatismu, však zůstávají neznámé. Současná studie zahrnovala tři skupiny (pacienti s normálním astigmatismem a tupozrakostí, pacienti s normálním astigmatismem, ale bez tupozrakosti, normální kontrolní skupiny) subjektů a pacienti absolvují trénink percepčního učení (úkol diskriminace orientace), který trvá přibližně 15 dní. Hlavním cílem je porovnat funkci kontrastní citlivosti a nervovou odezvu na mřížky před a po úloze rozlišení orientace u pacientů s astigmatismem nebo amblyopií.
Do této studie byli zařazeni pacienti s astigmatismem nebo amblyopií. Všichni účastníci podstoupili oftalmologické vyšetření, které zahrnovalo biomikroskopii štěrbinovou lampou, zrakovou ostrost, rychlou CSF pod plnou optickou korekcí, dotazník o kvalitě života 9-SF a vyšetření očního pozadí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vysoký astigmatismus
Kritéria vyloučení:
- jiné typy onemocnění (zejména optické choroby), které mohou ovlivnit studium
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: percepční trénink
Orientační diskriminační úkol, který je kognitivním úkolem.
Pacienti byli trénováni 1 hodinu denně, celkem 15 dní.
|
orientační diskriminační úkol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce kontrastní citlivosti testována rychlým CSF
Časové okno: osm měsíců
|
Rychlá funkce CSF (funkce kontrastní citlivosti) měří práh kontrastu přizpůsobením nezpracovaných dat a výpočtem frekvence Cutoff citlivosti.
|
osm měsíců
|
|
Změna prahu kontrastu testovaná pomocí rozmítání vizuálně evokovaného potenciálu (VEP)
Časové okno: osm měsíců
|
Prahová hodnota kontrastu byla vypočtena analýzou dat EEG (elektroencefalogramu) zaznamenaných pomocí paradigmatu rozmítání vizuálně evokovaného potenciálu (VEP).
|
osm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JYuan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na percepční trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko