- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03735602
Neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan astigmatisme
Het onderzoek naar de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan astigmatisme
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De aanwezigheid van astigmatisme kan leiden tot substantiële vermindering van de visuele prestatie bij een verscheidenheid aan klinische zichtmetingen en functionele visuele taken. De neurale mechanismen die aan het astigmatisme ten grondslag liggen, blijven echter onbekend. De huidige studie rekruteerde drie groepen (patiënten met astigmatisme volgens de regel en amblyopie, patiënten met astigmatisme volgens de regel maar zonder amblyopie, normale controles) van proefpersonen en patiënten kregen perceptuele leertraining (oriëntatiediscriminatietaak) die duurt ongeveer 15 dagen. Dit hoofddoel is het vergelijken van de contrastgevoeligheidsfunctie en neurale respons op roosters voor en na de oriëntatie-discriminatietaak bij patiënten met astigmatisme of amblyopie.
Patiënten met astigmatisme of amblyopie werden in deze studie opgenomen. Alle deelnemers ondergingen een oogheelkundig onderzoek met onder meer spleetlampbiomicroscopie, gezichtsscherpte, snel CSF onder volledige optische correctie, 9-SF levenskwaliteitsvragenlijst en fundusonderzoek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hoog astigmatisme
Uitsluitingscriteria:
- andere soorten ziekten (vooral optische ziekten) die van invloed kunnen zijn op de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: perceptuele training
Oriëntatiediscriminatietaak, wat een cognitieve taak is.
Patiënten werden 1 uur per dag getraind, in totaal 15 dagen.
|
oriëntatie discriminatie taak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering van de contrastgevoeligheidsfunctie getest door snelle CSF
Tijdsspanne: acht maanden
|
De snelle CSF (contrastgevoeligheidsfunctie) meet de contrastdrempel door ruwe gegevens aan te passen en de afsnijgevoeligheidsfrequentie te berekenen.
|
acht maanden
|
De verandering van contrastdrempel getest door sweep visueel opgeroepen potentieel (VEP)
Tijdsspanne: acht maanden
|
De contrastdrempel werd berekend door analyse van EEG-gegevens (elektro-encefalogram) die waren geregistreerd met het paradigma van visueel opgeroepen potentieel (VEP).
|
acht maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JYuan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op perceptuele training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid