- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03735602
Mecanismos neurales subyacentes al astigmatismo
La investigación de los mecanismos neurales subyacentes al astigmatismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presencia de astigmatismo puede conducir a reducciones sustanciales en el rendimiento visual en una variedad de medidas de visión clínica y tareas visuales funcionales. Sin embargo, los mecanismos neurales que subyacen al astigmatismo siguen siendo desconocidos. El estudio actual reclutó a tres grupos (pacientes con astigmatismo con la regla y ambliopía, pacientes con astigmatismo con la regla pero sin ambliopía, controles normales) de sujetos y pacientes que reciben entrenamiento de aprendizaje perceptivo (tarea de discriminación de orientación) que dura alrededor de 15 días. Este objetivo principal es comparar la función de sensibilidad al contraste y la respuesta neural a las rejillas antes y después de la tarea de discriminación de orientación en pacientes con astigmatismo o ambliopía.
En este estudio se incluyeron pacientes con astigmatismo o ambliopía. Todos los participantes se sometieron a un examen oftalmológico que incluyó biomicroscopía con lámpara de hendidura, agudeza visual, LCR rápido bajo corrección óptica completa, cuestionario de calidad de vida 9-SF y examen de fondo de ojo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- alto astigmatismo
Criterio de exclusión:
- otros tipos de enfermedades (especialmente enfermedades ópticas) que pueden afectar el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: entrenamiento perceptivo
Tarea de discriminación de orientación, que es una tarea cognitiva.
Los pacientes fueron entrenados durante 1 hora por día, 15 días en total.
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tarea de discriminación de orientación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de la función de sensibilidad al contraste probado por CSF rápido
Periodo de tiempo: ocho meses
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El CSF rápido (función de sensibilidad al contraste) mide el umbral de contraste ajustando datos sin procesar y calculando la frecuencia de sensibilidad de corte.
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ocho meses
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El cambio de umbral de contraste probado por barrido de potencial evocado visualmente (VEP)
Periodo de tiempo: ocho meses
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El umbral de contraste se calculó analizando los datos de EEG (Electroencefalograma) registrados con el paradigma de potencial evocado visualmente de barrido (VEP).
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ocho meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JYuan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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