- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03735602
Нейронные механизмы, лежащие в основе астигматизма
Исследование нейронных механизмов, лежащих в основе астигматизма
Обзор исследования
Подробное описание
Наличие астигматизма может привести к существенному снижению зрительных функций при различных показателях клинического зрения и функциональных зрительных задачах. Однако нейронные механизмы, лежащие в основе астигматизма, остаются неизвестными. В текущем исследовании были набраны три группы (пациенты с астигматизмом по правилу и амблиопией, пациенты с астигматизмом по правилу, но без амблиопии, нормальный контроль) испытуемых, и пациенты проходят обучение перцептивному обучению (задача различения ориентации), которая длится около 15 дней. Эта основная цель состоит в том, чтобы сравнить функцию контрастной чувствительности и нейронную реакцию на решетки до и после задачи распознавания ориентации у пациентов с астигматизмом или амблиопией.
В исследование были включены пациенты с астигматизмом или амблиопией. Всем участникам было проведено офтальмологическое обследование, которое включало биомикроскопию с помощью щелевой лампы, определение остроты зрения, экспресс-ликвородинамику при полной оптической коррекции, опросник качества жизни 9-SF и осмотр глазного дна.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- высокий астигматизм
Критерий исключения:
- другие типы заболеваний (особенно оптические заболевания), которые могут повлиять на учебу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тренировка восприятия
Задача различения ориентации, которая является когнитивной задачей.
Пациенты тренировались по 1 часу в день, всего 15 дней.
|
задача распознавания ориентации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции контрастной чувствительности, тестируемой экспресс-КСФ
Временное ограничение: восемь месяцев
|
Быстрая функция CSF (функция контрастной чувствительности) измеряет порог контрастности путем подгонки необработанных данных и расчета частоты чувствительности отсечки.
|
восемь месяцев
|
|
Изменение контрастного порога, проверенное с помощью развертки зрительно вызванного потенциала (ЗВП).
Временное ограничение: восемь месяцев
|
Порог контрастности рассчитывали путем анализа данных ЭЭГ (электроэнцефалограммы), записанных с помощью парадигмы зрительно вызванных потенциалов (ЗВП).
|
восемь месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JYuan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .