- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03735602
Mechanizmy neuronowe leżące u podstaw astygmatyzmu
Badanie mechanizmów nerwowych leżących u podstaw astygmatyzmu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obecność astygmatyzmu może prowadzić do znacznego pogorszenia sprawności widzenia w różnych klinicznych pomiarach widzenia i funkcjonalnych zadaniach wzrokowych. Jednak mechanizmy neuronalne leżące u podstaw astygmatyzmu pozostają nieznane. W obecnym badaniu zrekrutowano trzy grupy (pacjenci z astygmatyzmem zgodnym z regułą i niedowidzeniem, pacjenci z astygmatyzmem zgodnym z regułą, ale bez niedowidzenia, normalna grupa kontrolna) pacjentów, a pacjenci przeszli trening uczenia się percepcyjnego (zadanie rozróżniania orientacji), które trwało około 15 dni. Głównym celem jest porównanie funkcji wrażliwości na kontrast i odpowiedzi neuronalnej na siatki przed i po zadaniu rozróżniania orientacji u pacjentów z astygmatyzmem lub niedowidzeniem.
Do badania włączono pacjentów z astygmatyzmem lub niedowidzeniem. Wszyscy uczestnicy przeszli badanie okulistyczne, które obejmowało biomikroskopię w lampie szczelinowej, ostrość wzroku, szybki płyn mózgowo-rdzeniowy pod pełną korekcją optyczną, kwestionariusz jakości życia 9-SF oraz badanie dna oka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wysoki astygmatyzm
Kryteria wyłączenia:
- inne rodzaje chorób (zwłaszcza choroby oczu), które mogą mieć wpływ na badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening percepcyjny
Zadanie rozróżniania orientacji, które jest zadaniem poznawczym.
Pacjenci byli szkoleni przez 1 godzinę dziennie, łącznie przez 15 dni.
|
zadanie rozróżniania orientacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji wrażliwości na kontrast testowana przez szybki płyn mózgowo-rdzeniowy
Ramy czasowe: osiem miesięcy
|
Funkcja Quick CSF (funkcja czułości kontrastu) mierzy próg kontrastu, dopasowując surowe dane i obliczając częstotliwość odcięcia czułości.
|
osiem miesięcy
|
|
Zmiana progu kontrastu badana przez przemiatanie wzrokowo wywołanych potencjałów (VEP)
Ramy czasowe: osiem miesięcy
|
Próg kontrastu obliczono analizując dane EEG (elektroencefalogram) zarejestrowane z paradygmatem wymiatania wzrokowo wywołanych potencjałów (VEP).
|
osiem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JYuan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .