- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03735602
Mécanismes neuronaux sous-jacents à l'astigmatisme
La recherche des mécanismes neuronaux sous-jacents à l'astigmatisme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présence d'astigmatisme peut entraîner des réductions substantielles des performances visuelles dans une variété de mesures cliniques de la vision et de tâches visuelles fonctionnelles. Cependant, les mécanismes neuronaux sous-jacents à l'astigmatisme restent inconnus. L'étude actuelle a recruté trois groupes (patients avec astigmatisme avec la règle et amblyopie, patients avec astigmatisme avec la règle mais sans amblyopie, témoins normaux) de sujets et les patients reçoivent une formation d'apprentissage perceptif (tâche de discrimination d'orientation) qui dure environ 15 jours. Cet objectif principal est de comparer la fonction de sensibilité au contraste et la réponse neuronale aux réseaux avant et après la tâche de discrimination d'orientation chez les patients astigmates ou amblyopes.
Des patients astigmates ou amblyopes ont été inclus dans cette étude. Tous les participants ont subi un examen ophtalmique qui comprenait la biomicroscopie à la lampe à fente, l'acuité visuelle, le LCR rapide sous correction optique complète, le questionnaire de qualité de vie 9-SF et l'examen du fond d'œil.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li Gu, Phd
- Numéro de téléphone: +86 15889937313
- E-mail: guli7@mail2.sysu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jin Yuan, Professor
- Numéro de téléphone: 2087333391
- E-mail: yuanjincornea@126.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- astigmatisme élevé
Critère d'exclusion:
- d'autres types de maladies (en particulier les maladies optiques) qui peuvent affecter l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: entraînement perceptif
Tâche de discrimination d'orientation, qui est une tâche cognitive.
Les patients ont été formés pendant 1 heure par jour, 15 jours au total.
|
tâche de discrimination d'orientation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le changement de la fonction de sensibilité au contraste testé par quick CSF
Délai: huit mois
|
Le CSF rapide (fonction de sensibilité au contraste) mesure le seuil de contraste en ajustant les données brutes et en calculant la fréquence de sensibilité de coupure.
|
huit mois
|
Le changement de seuil de contraste testé par balayage des potentiels évoqués visuels (PEV)
Délai: huit mois
|
Le seuil de contraste a été calculé en analysant les données EEG (électroencéphalogramme) enregistrées avec le paradigme du potentiel évoqué visuellement (VEP) par balayage.
|
huit mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JYuan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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