- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03735602
Mecanismos neurais subjacentes ao astigmatismo
A pesquisa dos mecanismos neurais subjacentes ao astigmatismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A presença de astigmatismo pode levar a reduções substanciais no desempenho visual em uma variedade de medidas de visão clínica e tarefas visuais funcionais. No entanto, os mecanismos neurais subjacentes ao astigmatismo permanecem desconhecidos. O estudo atual recrutou três grupos (pacientes com astigmatismo e ambliopia conforme a regra, pacientes com astigmatismo conforme a regra, mas sem ambliopia, controles normais) de indivíduos e os pacientes recebem treinamento de aprendizado perceptivo (tarefa de discriminação de orientação) que dura cerca de 15 dias. Este objetivo principal é comparar a função de sensibilidade ao contraste e a resposta neural às grades antes e depois da tarefa de discriminação de orientação em pacientes com astigmatismo ou ambliopia.
Pacientes com astigmatismo ou ambliopia foram incluídos neste estudo. Todos os participantes foram submetidos a um exame oftalmológico que incluiu biomicroscopia com lâmpada de fenda, acuidade visual, LCR rápido sob correção óptica total, questionário de qualidade de vida 9-SF e exame de fundo de olho.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alto astigmatismo
Critério de exclusão:
- outros tipos de doenças (especialmente doenças ópticas) que podem afetar o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: treinamento perceptivo
Tarefa de discriminação de orientação, que é uma tarefa cognitiva.
Os pacientes foram treinados por 1 hora por dia, 15 dias no total.
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tarefa de discriminação de orientação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança da função de sensibilidade ao contraste testada por CSF rápido
Prazo: oito meses
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A CSF rápida (função de sensibilidade ao contraste) mede o limiar de contraste ajustando os dados brutos e calculando a frequência de sensibilidade de corte.
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oito meses
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A mudança do limiar de contraste testada pelo potencial visualmente evocado (VEP) de varredura
Prazo: oito meses
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O limiar de contraste foi calculado analisando dados de EEG (eletroencefalograma) registrados com o paradigma de potencial evocado visualmente (VEP) de varredura.
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oito meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JYuan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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