- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03735602
Neurala mekanismer bakom astigmatism
Forskningen om de neurala mekanismerna bakom astigmatism
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av astigmatism kan leda till avsevärda minskningar av synprestanda i en mängd olika kliniska synmått och funktionella synuppgifter. De neurala mekanismerna bakom astigmatismen är dock fortfarande okända. Den aktuella studien rekryterade tre grupper (patienter med regelbunden astigmatism och amblyopi, patienter med regelbunden astigmatism men utan amblyopi, normala kontroller) av försökspersoner och patienter får perceptuell inlärningsträning (orienteringsdiskrimineringsuppgift) som varar i ca. 15 dagar. Detta huvudsakliga syfte är att jämföra kontrastkänslighetsfunktionen och neurala svar på gitter före och efter orienteringsdiskrimineringsuppgiften hos patienter med astigmatism eller amblyopi.
Patienter med astigmatism eller amblyopi inkluderades i denna studie. Alla deltagare genomgick en oftalmisk undersökning som inkluderade spaltlampsbiomikroskopi, synskärpa, snabb CSF under full optisk korrigering, 9-SF livskvalitetsfrågeformulär och fundusundersökning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hög astigmatism
Exklusions kriterier:
- andra typer av sjukdomar (särskilt optiska sjukdomar) som kan påverka studier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: perceptuell träning
Orienteringsdiskrimineringsuppgift, som är en kognitiv uppgift.
Patienterna tränades i 1 timme per dag, totalt 15 dagar.
|
orienteringsdiskrimineringsuppgift
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringen av kontrastkänslighetsfunktionen testad av snabb CSF
Tidsram: åtta månader
|
Den snabba CSF (kontrastkänslighetsfunktionen) mäter kontrasttröskeln genom att anpassa rådata och beräkna Cutoff-känslighetsfrekvensen.
|
åtta månader
|
|
Ändringen av kontrasttröskeln testad av svep visuellt framkallad potential (VEP)
Tidsram: åtta månader
|
Kontrasttröskeln beräknades genom att analysera EEG (Electroencephalogram) data registrerade med svep visuellt framkallad potential (VEP) paradigm.
|
åtta månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JYuan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .