- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03735602
Neuronale Mechanismen, die Astigmatismus zugrunde liegen
Die Erforschung der neuronalen Mechanismen, die dem Astigmatismus zugrunde liegen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Vorhandensein von Astigmatismus kann zu erheblichen Einschränkungen der Sehleistung bei einer Vielzahl klinischer Sehmessungen und funktioneller Sehaufgaben führen. Die dem Astigmatismus zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen sind jedoch weiterhin unbekannt. Die aktuelle Studie rekrutierte drei Gruppen (Patienten mit Regelastigmatismus und Amblyopie, Patienten mit Regelastigmatismus, aber ohne Amblyopie, normale Kontrollpersonen) von Probanden und Patienten erhielten ein Wahrnehmungslerntraining (Orientierungsunterscheidungsaufgabe), das etwa 10 Minuten dauert 15 Tage. Dieses Hauptziel besteht darin, die Kontrastempfindlichkeitsfunktion und die neuronale Reaktion auf Gitter vor und nach der Orientierungsunterscheidungsaufgabe bei Patienten mit Astigmatismus oder Amblyopie zu vergleichen.
In diese Studie wurden Patienten mit Astigmatismus oder Amblyopie eingeschlossen. Alle Teilnehmer wurden einer augenärztlichen Untersuchung unterzogen, die Spaltlampen-Biomikroskopie, Sehschärfe, schnelle Liquoruntersuchung unter vollständiger optischer Korrektur, 9-SF-Fragebogen zur Lebensqualität und Fundusuntersuchung umfasste.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hoher Astigmatismus
Ausschlusskriterien:
- andere Arten von Krankheiten (insbesondere Augenkrankheiten), die das Studium beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wahrnehmungstraining
Orientierungsunterscheidungsaufgabe, eine kognitive Aufgabe.
Die Patienten wurden insgesamt 15 Tage lang 1 Stunde pro Tag geschult.
|
Orientierungsunterscheidungsaufgabe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Änderung der Kontrastempfindlichkeitsfunktion wurde durch schnelle CSF getestet
Zeitfenster: acht Monate
|
Die schnelle CSF-Funktion (Kontrastempfindlichkeitsfunktion) misst die Kontrastschwelle, indem sie Rohdaten anpasst und die Grenzempfindlichkeitsfrequenz berechnet.
|
acht Monate
|
|
Die Änderung der Kontrastschwelle, getestet durch das visuell evozierte Potential (VEP)
Zeitfenster: acht Monate
|
Die Kontrastschwelle wurde durch die Analyse von EEG-Daten (Elektroenzephalogramm) berechnet, die mit dem Sweep-Visuell-Evoked-Potential-Paradigma (VEP) aufgezeichnet wurden.
|
acht Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JYuan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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