STEMI 후 위험 계층화를 위한 바이오마커
일차 경피적 관상동맥 중재술로 치료한 ST 상승 심근경색 환자의 위험 계층화를 위한 바이오마커
연구 개요
상태
상세 설명
심부전은 오늘날 심장학의 주요 문제 중 하나입니다. 심부전은 높은 이환율과 사망률뿐만 아니라 주로 많은 입원으로 인한 높은 사회적 비용과 관련이 있습니다. 갈렉틴-3 및 ST-2는 심부전 발생을 유발하는 주요 병태생리학적 기전 중 하나인 좌심실의 리모델링 및 섬유화에 중요한 역할을 합니다. Galectin-3는 심근의 염증과 섬유화를 자극하는 활성화된 대식세포에서 분비되는 단백질입니다. ST2 분자는 염증 세포, 심근 세포 및 내피 세포에서 분비되는 인터루킨-1 수용체 계열에 속하는 가용성 당단백질입니다. ST2는 두 가지 임상적으로 관련된 이소형, 즉 혈류에서 순환하는 막횡단(ST-2L, ST-2 리간드) 및 용해성(sST-2, 용해성 ST-2)을 가지고 있습니다. sST2는 세포 외 환경에 존재하며 IL-33과의 경쟁적 결합을 통해 ST2L과의 연결을 방지하고 심근 섬유증을 유발합니다.
심부전 환자의 결과 예측에서 두 바이오마커의 예후적 가치에 대한 증거가 있습니다. 그러나 ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI) 환자에서 Gal-3 및 ST-2의 역할을 평가하는 연구는 부족합니다.
이 연구에는 바르샤바 의과 대학의 제1학장 겸 심장학과에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 치료받은 최초의 STEMI 연속 환자가 포함될 예정입니다. 대조군은 심혈관 위험 인자에 대한 위험 인자가 있지만 관상 동맥 질환 또는 심부전의 병력이 없는 환자로 구성됩니다. 환자들은 12개월 동안 추적될 것입니다.
혈액은 연구 기간 동안 두 번 샘플링됩니다: 입원 후 72-96시간 및 12개월의 후속 방문 동안. 일상적인 실험실 검사, Gal-3, ST-2 및 기타 바이오마커: 심장 트로포닌 I(cTnI), C-반응성 단백질(CRP) 및 N-말단 pro-B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)를 위해 혈액을 채취합니다. . 2차원 심초음파 검사는 PCI 후 24-48시간 및 12개월 후 후속 방문 중에 수행됩니다.
이 연구의 목적은 PCI로 첫 번째 STEMI 치료를 받은 환자에서 좌심실 수축기 및 확장기 기능 장애, 심부전 발병, 심혈관 입원 필요성 및 사망의 예측에서 Gal-3 및 ST-2의 예후 가치를 평가하는 것입니다. STEMI 후 1년 추적.
또한, 연구 그룹과 대조군에서 바이오마커의 기준선 농도를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 02-097
- 1st Chair and Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >= 18년
- 서명된 동의서
- PCI로 치료한 최초의 STEMI
제외 기준:
- 이전 STEMI/비 STEMI,
- 기존 HF,
- 중증 신기능 장애(혈장 크레아티닌 수치 >220mmol/L 및/또는 크레아티닌 청소율 <30mL/min),
- 심한 간질환,
- 만성 염증성 질환,
- 현재 종양 질환,
- 기대 수명 < 1년.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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STEMI 환자
일차 PCI로 치료받은 첫 번째 STEMI 환자가 이 연구에 모집되었습니다.
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대조군
대조군은 심혈관 질환의 위험 인자가 있지만 관상 동맥 질환이나 심부전의 병력이 없는 환자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCI로 치료한 STEMI 후 심부전 발생의 바이오마커 관련 위험 계층화.
기간: STEMI 후 12개월
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STEMI 후 1년 관찰에서 심부전 발병 예측에서 Gal-3 및 ST-2의 예후적 가치 평가.
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STEMI 후 12개월
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PCI로 치료한 STEMI 후 1년 사망 발생의 바이오마커 관련 위험 계층화.
기간: STEMI 후 12개월
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STEMI 후 1년 관찰에서 사망 예측에서 Gal-3 및 ST-2의 예후 가치 평가.
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STEMI 후 12개월
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PCI로 치료한 STEMI 후 심혈관 입원 발생의 바이오마커 관련 위험 계층화.
기간: STEMI 후 12개월
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STEMI 후 1년 관찰에서 심혈관 원인으로 인한 입원 위험 평가에서 Gal-3 및 ST-2의 예후 가치 평가.
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STEMI 후 12개월
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PCI로 치료한 STEMI 후 좌심실 수축기 기능 장애 발생의 바이오마커 관련 위험 계층화.
기간: STEMI 후 12개월
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STEMI 후 1년 관찰에서 좌심실 수축기 기능 장애의 예측에서 Gal-3 및 ST-2의 예후 가치 평가.
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STEMI 후 12개월
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PCI로 치료한 STEMI 후 좌심실 확장기 기능 장애 발생의 바이오마커 관련 위험 계층화.
기간: STEMI 후 12개월
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STEMI 후 1년 관찰에서 좌심실 이완기 기능 장애의 예측에서 Gal-3 및 ST-2의 예후 가치 평가.
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STEMI 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 리모델링과 혈청 바이오마커 농도의 상관관계
기간: STEMI 후 12개월
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Gal-3와 ST-2의 경색 반흔 크기 및 심초음파 파라미터와의 상관관계 평가
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STEMI 후 12개월
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혈청 바이오마커 농도와 염증의 상관관계
기간: 12개월 관찰
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Gal-3 및 ST-2와 염증의 다른 바이오마커(예: C-반응성 단백질) 사이의 상관관계 평가.
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12개월 관찰
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대조군과의 비교
기간: 기준선 평가
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대조군과 비교하여 Gal-3 및 ST-2 농도의 평가.
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기준선 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD, 1st Chair and Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
- 연구 의자: Grzegorz Opolski, Professor, 1st Chair and Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
- 연구 의자: Krzysztof J Filipiak, Professor, 1st Chair and Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tyminska A, Kaplon-Cieslicka A, Ozieranski K, Budnik M, Wancerz A, Sypien P, Peller M, Balsam P, Opolski G, Filipiak KJ. Association of Galectin-3 and Soluble ST2, and Their Changes, with Echocardiographic Parameters and Development of Heart Failure after ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Dis Markers. 2019 Oct 10;2019:9529053. doi: 10.1155/2019/9529053. eCollection 2019.
- Tyminska A, Kaplon-Cieslicka A, Ozieranski K, Budnik M, Wancerz A, Sypien P, Peller M, Maksym J, Balsam P, Opolski G, Filipiak KJ. Association of galectin-3 and soluble ST2 with in-hospital and 1-year outcomes in patients with ST-segment elevation myocardial infarction treated with primary percutaneous coronary intervention. Pol Arch Intern Med. 2019 Nov 29;129(11):770-780. doi: 10.20452/pamw.15030. Epub 2019 Oct 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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