Biomarkkerit riskien jakautumiseen STEMI:n jälkeen
Biomarkkerit primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla hoidettujen potilaiden riskin jakautumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta on nykyään yksi johtavista kardiologian ongelmista. Sydämen vajaatoiminta liittyy korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä korkeisiin sosiaalisiin kustannuksiin, jotka johtuvat pääasiassa suuresta sairaalahoitomäärästä. Galektiini-3:lla ja ST-2:lla on tärkeä rooli vasemman kammion uudelleenmuodostumisessa ja fibroosissa, joka on yksi tärkeimmistä sydämen vajaatoiminnan kehittymiseen johtavista patofysiologisista mekanismeista. Galektiini-3 on aktivoituneiden makrofagien erittämä proteiini, joka stimuloi sydänlihaksen tulehdusta ja fibroosia. ST2-molekyyli on interleukiini-1-reseptoriperheeseen kuuluva liukoinen glykoproteiini, jota tulehdussolut, sydänlihassolut ja endoteeli erittävät. ST2:lla on kaksi kliinisesti merkityksellistä isoformia - transmembraaninen (ST-2L, ST-2 ligandi) ja liukoinen (sST-2, liukoinen ST-2) verenkierrossa. sST2 on läsnä solunulkoisessa ympäristössä ja IL-33:n kanssa kilpailevan sitoutumisen kautta estää sen yhteyden ST2L:n kanssa ja laukaisee sydänlihasfibroosin.
On näyttöä molempien biomarkkerien prognostisesta arvosta sydämen vajaatoimintapotilaiden tulosten ennustamisessa. Kuitenkin tutkimuksia, joissa arvioitaisiin Gal-3:n ja ST-2:n roolia potilailla, joilla on ST-segmentin noususta johtuva sydäninfarkti (STEMI), ei ole.
Tutkimukseen osallistuu peräkkäisiä potilaita, joilla on ensimmäinen STEMI ja joita hoidetaan perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) Varsovan lääketieteellisen yliopiston kardiologian 1. osastolla ja osastolla. Kontrolliryhmä koostuu potilaista, joilla on kardiovaskulaaristen riskitekijöiden riskitekijöitä, mutta joilla ei ole sepelvaltimotautia tai sydämen vajaatoimintaa. Potilaita seurataan 12 kuukauden ajan.
Verinäytteet otetaan kahdesti tutkimuksen aikana: 72-96 tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen ja seurantakäynnin aikana 12 kuukauden kuluttua. Veri otetaan rutiinilaboratoriotutkimuksia varten, Gal-3, ST-2 ja muut biomarkkerit: sydämen troponiini I (cTnI), C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) . Kaksiulotteinen kaikukardiografia tehdään 24-48 tuntia PCI:n jälkeen ja seurantakäynnin aikana 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Gal-3:n ja ST-2:n ennustearvoa potilailla ensimmäisen PCI:llä hoidetun STEMI:n jälkeen vasemman kammion systolisen ja diastolisen toimintahäiriön, sydämen vajaatoiminnan kehittymisen, kardiovaskulaarisen sairaalahoidon tarpeen ja kuoleman ennustamisessa yhden hoidon aikana. vuoden seuranta STEMI:n jälkeen.
Lisäksi verrataan biomarkkerien peruspitoisuuksia tutkimus- ja kontrolliryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-097
- 1st Chair and Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 18 vuotta
- allekirjoitettu suostumus
- ensimmäinen STEMI, joka käsiteltiin PCI:llä
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen STEMI/ei-STEMI,
- olemassa oleva HF,
- vaikea munuaisten vajaatoiminta (plasman kreatiniinitaso >220 mmol/l ja/tai kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min),
- vaikea maksasairaus,
- krooninen tulehdussairaus,
- nykyinen neoplastinen sairaus,
- elinajanodote <1 vuosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
STEMI-potilaat
Potilaat, joilla on ensimmäinen STEMI, joita hoidetaan ensisijaisella PCI:llä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu potilaista, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, mutta joilla ei ole sepelvaltimotautia tai sydämen vajaatoimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkereihin liittyvä sydämen vajaatoiminnan riskikerrostuminen PCI:llä hoidetun STEMI:n jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta STEMI:n jälkeen
|
Gal-3:n ja ST-2:n prognostisen arvon arviointi sydämen vajaatoiminnan kehittymisen ennustamisessa yhden vuoden havainnossa STEMI:n jälkeen.
|
12 kuukautta STEMI:n jälkeen
|
|
Biomarkkereihin liittyvä riskikerrostuminen yhden vuoden kuolemantapauksissa PCI:llä hoidetun STEMI:n jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta STEMI:n jälkeen
|
Gal-3:n ja ST-2:n prognostisen arvon arviointi kuoleman ennustamisessa yhden vuoden havainnossa STEMI:n jälkeen.
|
12 kuukautta STEMI:n jälkeen
|
|
Biomarkkereihin liittyvä riskikerrostuminen kardiovaskulaariseen sairaalahoitoon PCI:llä hoidetun STEMI:n jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta STEMI:n jälkeen
|
Gal-3:n ja ST-2:n prognostisen arvon arviointi kardiovaskulaarisista syistä johtuvan sairaalahoidon riskin arvioinnissa yhden vuoden havainnossa STEMI:n jälkeen.
|
12 kuukautta STEMI:n jälkeen
|
|
Vasemman kammion systolisen toimintahäiriön biomarkkereihin liittyvä riskikerrostuminen PCI:llä hoidetun STEMI:n jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta STEMI:n jälkeen
|
Gal-3:n ja ST-2:n prognostisen arvon arviointi vasemman kammion systolisen toimintahäiriön ennustamisessa yhden vuoden havainnossa STEMI:n jälkeen.
|
12 kuukautta STEMI:n jälkeen
|
|
Vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön biomarkkereihin liittyvä riskikerrostuminen PCI:llä hoidetun STEMI:n jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta STEMI:n jälkeen
|
Gal-3:n ja ST-2:n prognostisen arvon arviointi vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön ennustamisessa yhden vuoden havainnossa STEMI:n jälkeen.
|
12 kuukautta STEMI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin biomarkkeripitoisuuksien korrelaatio sydämen uudelleenmuodostumisen kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta STEMI:n jälkeen
|
Gal-3:n ja ST-2:n välisen korrelaation arviointi infarktin arven koon ja kaikukardiografisten parametrien välillä
|
12 kuukautta STEMI:n jälkeen
|
|
Seerumin biomarkkeripitoisuuksien korrelaatio tulehduksen kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukauden havainto
|
Arvio Gal-3:n ja ST-2:n välisestä korrelaatiosta muiden tulehduksen biomarkkerien kanssa (esim. C-reaktiivinen proteiini).
|
12 kuukauden havainto
|
|
vertailua vertailukohteisiin
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi
|
Gal-3- ja ST-2-pitoisuuksien arviointi vertailuryhmään verrattuna.
|
lähtötilanteen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD, 1st Chair and Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
- Opintojen puheenjohtaja: Grzegorz Opolski, Professor, 1st Chair and Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
- Opintojen puheenjohtaja: Krzysztof J Filipiak, Professor, 1st Chair and Department of Cardiology, Medical University of Warsaw
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tyminska A, Kaplon-Cieslicka A, Ozieranski K, Budnik M, Wancerz A, Sypien P, Peller M, Balsam P, Opolski G, Filipiak KJ. Association of Galectin-3 and Soluble ST2, and Their Changes, with Echocardiographic Parameters and Development of Heart Failure after ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Dis Markers. 2019 Oct 10;2019:9529053. doi: 10.1155/2019/9529053. eCollection 2019.
- Tyminska A, Kaplon-Cieslicka A, Ozieranski K, Budnik M, Wancerz A, Sypien P, Peller M, Maksym J, Balsam P, Opolski G, Filipiak KJ. Association of galectin-3 and soluble ST2 with in-hospital and 1-year outcomes in patients with ST-segment elevation myocardial infarction treated with primary percutaneous coronary intervention. Pol Arch Intern Med. 2019 Nov 29;129(11):770-780. doi: 10.20452/pamw.15030. Epub 2019 Oct 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIOSTRAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .