뇌 연결 및 혈압
기억력 문제가 있는 흑인과 아프리카계 미국인의 뇌 연결, 자가 관리 및 혈압
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 무작위 통제 연구의 목적은 36명의 휴식 상태 네트워크와 혈압을 개선하기 위해 이전에 테스트된 개입을 조정하는 것입니다(n=12 개입; n=12 주의 통제; n=12 통제). 알츠하이머병 및 관련 치매 장애 및 고혈압.
연구 목적은 다음과 같습니다.
A.1. 알츠하이머병 및 관련 치매 장애 및 고혈압을 앓고 있는 흑인 및 아프리카계 미국인에 대한 개입의 실행 가능성 및 수용 가능성을 확립합니다.
H1: 개입은 알츠하이머병 및 관련 치매 장애가 있는 흑인 및 아프리카계 미국인에게 실현 가능하고 수용 가능할 것입니다. 타당성은 모집, 출석 및 감소로 측정됩니다. 수용 가능성은 각 세션 후 디브리핑에서 수집된 피드백으로 측정됩니다.
A.2. R01 시험의 샘플 크기를 알리기 위해 휴식 상태 네트워크 연결 및 작동 메모리 및 혈압에서 개입, 주의 제어 및 제어 그룹 간의 차이의 효과 크기를 결정합니다.
H2: 우리는 두 대조군과 비교하여 가설을 세웁니다. 개입 그룹은 자기 관리 메커니즘(자기 효능감, 자기 조절 및 감정 조절), 만성 스트레스, 식이요법 및 신체 활동의 프로세스 측정에서 더 큰 개선을 보일 것입니다. 기능적 자기 공명 영상 및 혈압은 기준선 및 3개월에 획득될 것입니다. 개입 그룹(Mindfulness + DASH)은 주의력 제어(2시간 그룹 사교 시간 및 개인 안전, 화재 안전, 및 재난 대비) 및 통제 그룹(개입 없이 평소처럼 관리). 인지 및 행동 뇌 이미징 센터, Arts & Sciences의 공동 연구자들은 새로 게시된 통계 네트워크 모델을 사용하여 이미징 데이터를 분석하여 휴식 상태 네트워크의 하위 네트워크 구조를 정량화하고 위상 특성의 변화를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University College of Nursing
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 약물 사용 여부에 관계없이 고혈압 진단
- 알츠하이머병 또는 관련 치매 장애의 진단 또는 알츠하이머병에 대한 공식 진단이 없는 경우 자가 평가 지역 인식 평가 점수 17-10 또는 몬트리올 인지 평가 스크린 25-19
제외 기준:
- 구어체 영어를 이해하지 못함
- 6개월 이내에 해당 지역을 떠날 것으로 예상됨
- fMRI 영상 금기(파편 병력, 체내 금속, 심장 박동 조율기, 심장 제세동기, 안구 내 금속, 총상 또는 머리의 동맥류에 대한 특정 수술 클립, 심장 판막 보철물과 같은 신체 내부의 일부 유형의 금속) , 전극 및 기타 이식 장치) 또는 밀실 공포증. 그러나 참가자는 fMRI 없이 연구에 포함될 수 있습니다.
- 자가 보고된 뇌졸중 병력
- 연구 이해에 대한 간략한 평가에 관한 <6
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김 플러스 DASH 그룹
8주 동안 주 1회 Mindfulness 및 DASH Diet 교육(2.5시간 세션)
|
마음 챙김 및 DASH 다이어트 교육에는 스트레스에 대한 교훈적인 프레젠테이션, 마음 챙김과 관련된 이론적 자료, 신체 정신/신체 연결, 휴식, 요가, 명상, 자기 인식 및 정서적 반응과 관련된 신체 단서가 포함됩니다.
실습에는 바디 스캔, 부드러운 요가 동작, 걷기/앉기 명상, 호흡, 휴식이 포함됩니다.
또한 매일 20분씩 개인 연습을 주 5회 이상 CD 플레이어 또는 미리 로드된 장치를 통해 전달합니다.
각 참가자는 자신의 일일 명상 연습을 추적하도록 요청받고 준수 기록을 위한 일기를 받습니다.
DASH 다이어트 지침을 전달하기 위해 교훈적, 경험적 및 "실습" 활동의 조합이 수행됩니다.
주의 통제 그룹은 개인 안전, 화재 예방, 추운 날씨 보호, 재난 대비, 인터넷 안전, 노화, 이사 시기를 아는 방법 및 돈 관리와 같은 비건강 주제에 대한 8개의 2.5시간 세션에 참석합니다. .
|
|
활성 비교기: 교육 그룹
가짜 개입에는 화재 안전과 같은 비건강 관련 주제에 대한 일반 교육과 약물을 올바르게 폐기하는 방법 학습이 포함되며, 8주 동안 일주일에 한 번(2.5시간 세션)
|
마음 챙김 및 DASH 다이어트 교육에는 스트레스에 대한 교훈적인 프레젠테이션, 마음 챙김과 관련된 이론적 자료, 신체 정신/신체 연결, 휴식, 요가, 명상, 자기 인식 및 정서적 반응과 관련된 신체 단서가 포함됩니다.
실습에는 바디 스캔, 부드러운 요가 동작, 걷기/앉기 명상, 호흡, 휴식이 포함됩니다.
또한 매일 20분씩 개인 연습을 주 5회 이상 CD 플레이어 또는 미리 로드된 장치를 통해 전달합니다.
각 참가자는 자신의 일일 명상 연습을 추적하도록 요청받고 준수 기록을 위한 일기를 받습니다.
DASH 다이어트 지침을 전달하기 위해 교훈적, 경험적 및 "실습" 활동의 조합이 수행됩니다.
주의 통제 그룹은 개인 안전, 화재 예방, 추운 날씨 보호, 재난 대비, 인터넷 안전, 노화, 이사 시기를 아는 방법 및 돈 관리와 같은 비건강 주제에 대한 8개의 2.5시간 세션에 참석합니다. .
|
|
간섭 없음: 대조군
개입 없이 평소처럼 치료를 계속하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴면 상태 네트워크의 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
휴식 상태 네트워크의 변화를 측정하기 위해 뇌의 기능적 자기 공명 영상 스캔 및 작업 기억 테스트를 사용할 것입니다.
|
기준선 및 3개월
|
|
수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
크고 작은 커프 크기를 갖춘 Omron 자동 혈압 기계는 혈압 판독값을 얻는 데 사용됩니다.
|
기준선 및 3개월
|
|
확장기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
크고 작은 커프 크기를 갖춘 Omron 자동 혈압 기계는 혈압 판독값을 얻는 데 사용됩니다.
|
기준선 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고혈압 설문지(DASH-Q) 변경을 막기 위한 식이 요법
기간: 기준선 및 3개월
|
DASH Q에는 지난 7일간 DASH 식품(예: 과일, 견과류, 야채) 섭취에 초점을 맞춘 11개 항목이 있습니다(Cronbach α = .83).
DASH Q의 기준 범위는 0-105였으며 점수가 높을수록 DASH 다이어트에 대한 준수가 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준선 및 3개월
|
|
인지 및 정서적 마음챙김 척도 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
인지 및 정서적 마음챙김 척도(Cronbach α = .77)17
"나는 활동에 별로 주의를 기울이지 않고 서둘러 진행합니다."와 같은 일상 경험에 관한 Likert 척도의 12개 질문(참조 범위 0-48, 점수가 높을수록 마음챙김에 대한 영향이 더 크다는 것을 나타냄)이 있습니다.
|
기준선 및 3개월
|
|
인지된 스트레스 척도 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
인지된 스트레스 척도는 지난 한 달 동안의 스트레스에 관한 0-30의 10개 항목 참조 범위를 갖습니다(Cronbach α = 0.83).1
65세 이상 노인의 경우 중간에서 높은 스트레스에 대한 기준점은 12 이상입니다.
|
기준선 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathy D Wright, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .