Связи мозга и кровяное давление
Связи мозга, уход за собой и кровяное давление у чернокожих и афроамериканцев с проблемами памяти
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого экспериментального рандомизированного контролируемого исследования является адаптация ранее испытанного вмешательства для улучшения сети в состоянии покоя и артериального давления у 36 (вмешательство n = 12; контроль внимания n = 12; контроль n = 12) чернокожих и афроамериканцев пожилого возраста с ранним Болезнь Альцгеймера и связанные с ней расстройства деменции и гипертония.
Цели исследования:
А.1. Установить осуществимость и приемлемость вмешательства у чернокожих и афроамериканцев с болезнью Альцгеймера и связанными с ней нарушениями деменции и гипертонией.
H1: Вмешательство будет осуществимым и приемлемым для чернокожих и афроамериканцев с болезнью Альцгеймера и связанными с ней нарушениями деменции. Осуществимость будет измеряться набором, посещаемостью и увольнением. Приемлемость будет оцениваться путем сбора отзывов на подведении итогов после каждой сессии.
А.2. Определите размер эффекта разницы между группой вмешательства, контроля внимания и контрольной группой в состоянии сетевого подключения в состоянии покоя, рабочей памяти и артериального давления, чтобы сообщить размер выборки для исследования R01.
H2: Мы предполагаем, что по сравнению с обеими контрольными группами; группа вмешательства будет иметь большее улучшение показателей процесса механизмов самоуправления (самоэффективность, саморегуляция и регулирование эмоций), хронического стресса, диеты и физической активности. Функциональная магнитно-резонансная томография и артериальное давление будут получены на исходном уровне и через 3 месяца. Группа вмешательства (Внимательность + DASH) будет иметь улучшенную сетевую связь в состоянии покоя и артериальное давление по сравнению с контролем внимания (2-часовое групповое общение и короткая лекция на темы, не связанные с диетой/осознанностью, такие как личная безопасность, пожарная безопасность, и готовность к стихийным бедствиям) и контрольная группа (уход в обычном режиме без вмешательства). Соисследователи Центра когнитивной и поведенческой визуализации мозга, искусств и наук проанализируют данные визуализации, используя свою недавно опубликованную модель статистической сети, чтобы количественно оценить структуры подсетей сети в состоянии покоя и оценить изменения их топологических свойств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University College of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика артериальной гипертензии с использованием лекарств или без них
- Диагноз болезни Альцгеймера или связанного с ним расстройства деменции или, если нет официального диагноза болезни Альцгеймера, то герокогнитивная оценка самооценки 17–10 баллов или Монреальская когнитивная оценка 25–19 баллов.
Критерий исключения:
- Не понимает разговорный английский
- Ожидайте переезда из этого района в течение шести месяцев
- ФМРТ противопоказана (в анамнезе осколки, металл в теле, кардиостимулятор, дефибриллятор сердца, металл в глазу, огнестрельное ранение или некоторые виды металла в других частях тела, такие как некоторые хирургические зажимы для аневризм в голове, протезы сердечных клапанов , электроды и некоторые другие имплантированные устройства) или клаустрофобия. Однако участник может быть включен в исследование без фМРТ.
- Самооценка истории инсульта
- <6 по краткой оценке понимания исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа «Внимательность плюс DASH»
Раз в неделю в течение 8 недель проходит обучение по осознанности и диете DASH (занятия по 2,5 часа).
|
Обучение осознанности и диете DASH будет включать дидактическую презентацию о стрессе, теоретический материал, связанный с осознанностью, соматической связью разума и тела, расслаблением, йогой, медитацией, самосознанием и телесными сигналами, относящимися к эмоциональной реактивности.
Практики будут включать сканирование тела, мягкие движения йоги, медитацию при ходьбе/сидя, дыхание, расслабление.
Кроме того, ежедневные 20-минутные индивидуальные занятия проводятся не менее 5 раз в неделю с помощью проигрывателя компакт-дисков или предварительно загруженного устройства.
Каждому участнику предлагается отслеживать свою ежедневную практику медитации и выдается дневник для записей о приверженности.
Для предоставления рекомендаций по диете DASH будет проведено сочетание дидактических, практических и практических занятий.
Группа контроля внимания примет участие в восьми занятиях продолжительностью 2,5 часа по темам, не связанным со здоровьем, таким как личная безопасность, предотвращение пожаров, защита от холода, подготовка к стихийным бедствиям, безопасность в Интернете, старение на месте, как узнать, когда пора переезжать, и как управлять своими деньгами. .
|
|
Активный компаратор: Образовательная группа
Имитация вмешательства включает в себя общее обучение по темам, не связанным со здоровьем, таким как пожарная безопасность и обучение правильной утилизации лекарств, один раз в неделю в течение 8 недель (занятия по 2,5 часа).
|
Обучение осознанности и диете DASH будет включать дидактическую презентацию о стрессе, теоретический материал, связанный с осознанностью, соматической связью разума и тела, расслаблением, йогой, медитацией, самосознанием и телесными сигналами, относящимися к эмоциональной реактивности.
Практики будут включать сканирование тела, мягкие движения йоги, медитацию при ходьбе/сидя, дыхание, расслабление.
Кроме того, ежедневные 20-минутные индивидуальные занятия проводятся не менее 5 раз в неделю с помощью проигрывателя компакт-дисков или предварительно загруженного устройства.
Каждому участнику предлагается отслеживать свою ежедневную практику медитации и выдается дневник для записей о приверженности.
Для предоставления рекомендаций по диете DASH будет проведено сочетание дидактических, практических и практических занятий.
Группа контроля внимания примет участие в восьми занятиях продолжительностью 2,5 часа по темам, не связанным со здоровьем, таким как личная безопасность, предотвращение пожаров, защита от холода, подготовка к стихийным бедствиям, безопасность в Интернете, старение на месте, как узнать, когда пора переезжать, и как управлять своими деньгами. .
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Продолжайте уход как обычно без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сети в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
функциональная магнитно-резонансная томография мозга с использованием теста на рабочую память будет использоваться для измерения изменений в сети в состоянии покоя.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Автоматический прибор для измерения артериального давления Omron с манжетами малого и большого размеров будет использоваться для получения показаний артериального давления.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathy D Wright, PhD, Ohio State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018H0136
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение осознанности и диете DASH
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия