Conexões cerebrais e pressão arterial
Conexões cerebrais, autocuidado e pressão arterial em negros e afro-americanos com problemas de memória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto randomizado controlado é adaptar uma intervenção previamente testada para melhorar a rede de estado de repouso e a pressão arterial em 36 (n=12 intervenção; n=12 controle de atenção; n = 12 controle) idosos negros e afro-americanos com Doença de Alzheimer e distúrbios de demência relacionados e hipertensão.
Os objetivos do estudo são:
A.1. Estabelecer a viabilidade e aceitabilidade da intervenção em negros e afro-americanos com doença de Alzheimer e distúrbios relacionados à demência e hipertensão.
H1: A intervenção será viável e aceitável para negros e afro-americanos com doença de Alzheimer e transtornos de demência relacionados. A viabilidade será medida pelo recrutamento, frequência e desgaste. A aceitabilidade será medida por um feedback de coleta em um debriefing após cada sessão.
A.2. Determine o tamanho do efeito da diferença entre os grupos de intervenção, controle de atenção e controle na conectividade de rede do estado de repouso e memória de trabalho e pressão arterial para informar o tamanho da amostra para o teste R01.
H2: Nossa hipótese é que em comparação com ambos os grupos de controle; o grupo de intervenção terá maior melhora nas medidas de processo de mecanismos de autogerenciamento (autoeficácia, autorregulação e regulação emocional), estresse crônico, dieta e atividade física. A ressonância magnética funcional e a pressão arterial serão obtidas no início e 3 meses. O grupo de intervenção (Mindfulness + DASH) terá conectividade de rede de estado de repouso melhorada e pressão arterial em comparação com o controle de atenção (tempo social em grupo de 2 horas e breve palestra sobre um tópico não dietético/mindfulness, como segurança pessoal, segurança contra incêndio, e preparação para desastres) e o grupo de controle (atendimento usual sem intervenção). Os co-investigadores do Center for Cognitive and Behavioral Brain Imaging, Arts & Sciences analisarão dados de imagem usando seu modelo de rede estatística recém-publicado para quantificar as estruturas de sub-rede da rede de estado de repouso e avaliar as mudanças de suas propriedades topológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de hipertensão com ou sem uso de medicamentos
- Diagnóstico de doença de Alzheimer ou transtorno de demência relacionado ou, se não houver diagnóstico formal de doença de Alzheimer, então uma pontuação de Avaliação Gerocognitiva de Autoavaliação 17-10 ou uma Tela de Avaliação Cognitiva de Montreal 25-19
Critério de exclusão:
- Incapaz de compreender o inglês falado
- Espere sair da área dentro de seis meses
- IRMf contraindicada (histórico de estilhaços, metal no corpo, marca-passo cardíaco, desfibrilador cardíaco, metal no olho, ferimento por arma de fogo ou alguns tipos de metal em outras partes do corpo, como certos clipes cirúrgicos para aneurismas na cabeça, próteses de válvulas cardíacas , eletrodos e alguns outros dispositivos implantados) ou claustrofobia. No entanto, o participante pode ser incluído no estudo sem fMRI.
- História auto-relatada de um acidente vascular cerebral
- <6 sobre a Breve Avaliação de Entendimento do Estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mindfulness mais grupo DASH
Recebe educação sobre Mindfulness e Dieta DASH uma vez por semana durante 8 semanas (sessões de 2,5 horas)
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A educação sobre mindfulness e dieta DASH incluirá uma apresentação didática sobre estresse, material teórico relacionado à atenção plena, conexão somática mente/corpo, relaxamento, ioga, meditação, autoconsciência e dicas corporais relacionadas à reatividade emocional.
As práticas incluirão escaneamento corporal, movimentos suaves de ioga, meditação andando/sentada, respiração e relaxamento.
Além disso, práticas individuais diárias de 20 minutos são realizadas pelo menos 5x/semana por meio de um CD player ou em um dispositivo pré-carregado.
Cada participante é solicitado a acompanhar sua prática diária de meditação e recebe um diário para registros de adesão.
Uma combinação de atividades didáticas, experimentais e "práticas" será feita para fornecer diretrizes de dieta DASH.
O grupo de controle de atenção participará de oito sessões de 2,5 horas sobre tópicos não relacionados à saúde, como segurança pessoal, prevenção de incêndios, proteção contra clima frio, preparação para desastres, segurança na Internet, envelhecimento no local, como saber quando é hora de se mudar e administrar seu dinheiro .
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Comparador Ativo: Grupo de Educação
A intervenção simulada inclui educação geral sobre tópicos não relacionados à saúde, como segurança contra incêndio e aprendizado sobre como descartar medicamentos adequadamente, uma vez por semana durante 8 semanas (sessões de 2,5 horas)
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A educação sobre mindfulness e dieta DASH incluirá uma apresentação didática sobre estresse, material teórico relacionado à atenção plena, conexão somática mente/corpo, relaxamento, ioga, meditação, autoconsciência e dicas corporais relacionadas à reatividade emocional.
As práticas incluirão escaneamento corporal, movimentos suaves de ioga, meditação andando/sentada, respiração e relaxamento.
Além disso, práticas individuais diárias de 20 minutos são realizadas pelo menos 5x/semana por meio de um CD player ou em um dispositivo pré-carregado.
Cada participante é solicitado a acompanhar sua prática diária de meditação e recebe um diário para registros de adesão.
Uma combinação de atividades didáticas, experimentais e "práticas" será feita para fornecer diretrizes de dieta DASH.
O grupo de controle de atenção participará de oito sessões de 2,5 horas sobre tópicos não relacionados à saúde, como segurança pessoal, prevenção de incêndios, proteção contra clima frio, preparação para desastres, segurança na Internet, envelhecimento no local, como saber quando é hora de se mudar e administrar seu dinheiro .
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Sem intervenção: Grupo de controle
Continue os cuidados como de costume, sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na rede de estado de repouso
Prazo: Linha de base e 3 meses
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varreduras de ressonância magnética funcional de cérebros utilizando e teste de memória de trabalho serão empregadas para medir a mudança na rede de estado de repouso
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A máquina automática de pressão arterial Omron com manguitos pequenos e grandes será usada para obter leituras de pressão arterial
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A máquina automática de pressão arterial Omron com manguitos pequenos e grandes será usada para obter leituras de pressão arterial
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abordagens dietéticas para interromper a alteração do questionário de hipertensão (DASH-Q)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O DASH Q tem 11 itens focados no consumo de alimentos DASH (por exemplo, frutas, nozes e vegetais) nos últimos 7 dias (α de Cronbach = 0,83).
O intervalo de referência para o DASH Q foi de 0 a 105, com pontuações mais altas indicando maior adesão à dieta DASH.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na Escala de Mindfulness Cognitivo e Afetivo
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A Escala de Mindfulness Cognitivo e Afetivo (Cronbach α = 0,77)17
tem 12 questões (intervalo de referência de 0 a 48, pontuações mais altas indicam maior efeito de atenção plena) em uma escala Likert sobre experiências diárias como "Eu corro nas atividades sem estar realmente atento a elas".
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Linha de base e 3 meses
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Mudança percebida na escala de estresse
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A Escala de Estresse Percebido tem intervalo de referência de 10 itens, de 0 a 30, referentes ao estresse no último mês (α de Cronbach = 0,83).1O
o ponto de corte para estresse moderado a alto é de 12 ou mais para pessoas com 65 anos ou mais.
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathy D Wright, PhD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018H0136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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