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종양 유발성 골연화증 환자의 인산 간엽 종양에 대한 Ga-DOTATATE PET

2025년 4월 15일 업데이트: Mayo Clinic

종양 유발 골연화증 환자에서 인산 중간엽 종양의 국소화를 위한 68Ga-DOTATATE PET

연구자들은 낮은 인산염 수치를 유발하는 호르몬의 근원을 국소화하는 데 더 민감한지 확인하기 위해 새로운 이미징 기술(Ga-DOTATATE PET/CT)을 평가하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

피험자에게 연락하여(전화 대본 첨부) 연구 및 이미징 양식에 대해 알립니다. 연구 참여에 동의한 첫 10명의 환자는 서면 동의를 제공하고 이미징 연구를 수행할 수 있는 Mayo Clinic에 제시하도록 요청받을 것입니다.

등록된 대상자는 68Ga-DOTATATE PET/CT 이미징을 수행하기 전에 임상 실습에서 평가됩니다. 치료 내분비학자는 영상 결과를 통보받고 후속 방문 또는 전화 통화를 사용하여 피험자와 함께 결과를 검토합니다. 종양이 국소화되면 내분비학자는 적절한 관리 옵션에 대해 논의할 것입니다.

피험자는 68Ga-DOTATATE PET/CT 이후 1년 동안 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2000년 1월 1일에서 2018년 1월 30일 사이에 FGF23 매개 골연화증에 대해 Rochester의 Mayo Clinic에서 진찰을 받은 성인(18세 이상)이 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 임신한
  • 죄수
  • 유전성 저인산혈증 구루병/골연화증으로 진단된 피험자
  • 연구에 동의하지 않거나 연구 기간 동안 동의를 철회한 피험자.
  • 종양 국소화 및 성공적인 절제가 이미 발생한 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-DOTATATE PET/CT
피험자는 68Ga-DOTATATE PET/CT로 이미징을 받게 됩니다.
방사성 이미징 물질인 Gallium-68 Dotatate가 정맥에 주입됩니다. 피험자는 약 50분 동안 휴식을 취한 후 PET/CT 스캔을 통해 약 30분 동안 피험자의 신체 이미지를 완성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인산염 중간 엽 종양의 양성 국소화를 가진 참가자 수 (PMT)
기간: 1 년
68Ga-dotatate PET 최대 강도 투영 이미지는 인산염 중간 엽 종양 (PMT)의 국소화를 평가하기 위해 분석됩니다.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic
  • 수석 연구원: Stephen M Broski, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-008120
  • NCI-2023-00775 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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