PET con Ga-DOTATATE para tumores mesenquimales fosfatúricos en pacientes con osteomalacia inducida por tumor
15 de abril de 2025 actualizado por: Mayo Clinic
PET con 68Ga-DOTATATE para la localización de tumores mesenquimales fosfatúricos en pacientes con osteomalacia inducida por tumor
Los investigadores están tratando de evaluar una técnica de imagen más nueva (Ga-DOTATATE PET/CT) para ver si es más sensible para localizar la fuente de la hormona que ha causado los bajos niveles de fosfato.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos serán contactados (guión telefónico adjunto) para informarles sobre el estudio y la modalidad de imagen. A los primeros 10 pacientes que acepten participar en el estudio se les pedirá que se presenten en Mayo Clinic, donde podrán dar su consentimiento por escrito y realizar el estudio de imágenes.
Los sujetos inscritos serán evaluados en la práctica clínica antes de que se les realicen imágenes PET/CT con 68Ga-DOTATATE. El endocrinólogo tratante será informado de los resultados de las imágenes y revisará los resultados con el sujeto mediante una visita de seguimiento o una llamada telefónica; cuando se localiza un tumor, el endocrinólogo discutirá las opciones de manejo adecuadas.
Los sujetos serán seguidos durante un año después de 68Ga-DOTATATE PET/CT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18 años de edad o más) atendidos en Mayo Clinic, Rochester por osteomalacia mediada por FGF23 entre el 1/1/2000 y el 30/1/2018 que brinden su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Prisioneros
- Sujetos diagnosticados con raquitismo hipofosfatémico hereditario/osteomalacia
- Sujetos que no dan su consentimiento para el estudio o retiran el consentimiento durante la duración del estudio.
- Sujetos en los que ya se ha producido la localización del tumor y la resección exitosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 68Ga-DOTATATO PET/CT
Los sujetos se someterán a imágenes mediante 68Ga-DOTATATE PET/CT
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Se inyecta en una vena galio-68 dotatato, un agente radiactivo para la formación de imágenes.
Los sujetos descansarán durante aproximadamente 50 minutos, después de lo cual se completará una imagen del cuerpo de los sujetos de aproximadamente 30 minutos a través de una exploración PET/CT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con localización positiva de tumores mesenquimales fosfaturicos (PMT)
Periodo de tiempo: Un año
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Se analizarán 68 imágenes de proyección de intensidad máxima de PET deGA-dotatado para evaluar la localización de tumores mesenquimales fosfaturicos (PMT).
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Stephen M Broski, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-008120
- NCI-2023-00775 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .