Ga-DOTATATE PET para tumores mesenquimais fosfatúricos em pacientes com osteomalacia induzida por tumor
15 de abril de 2025 atualizado por: Mayo Clinic
68Ga-DOTATATE PET para localização de tumores mesenquimais fosfatúricos em pacientes com osteomalacia induzida por tumor
Os pesquisadores estão tentando avaliar uma técnica de imagem mais recente (Ga-DOTATATE PET/CT) para ver se é mais sensível para localizar a fonte do hormônio, que causou os baixos níveis de fosfato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão contatados (roteiro do telefone em anexo) para informá-los sobre o estudo e a modalidade de imagem. Os primeiros 10 pacientes que concordarem em participar do estudo serão solicitados a comparecer à Mayo Clinic, onde poderão fornecer um consentimento por escrito e realizar o estudo de imagem.
Os indivíduos inscritos serão avaliados na prática clínica antes de serem realizadas imagens de 68Ga-DOTATATE PET/CT. O endocrinologista responsável pelo tratamento será informado sobre os resultados da imagem e revisará os resultados com o paciente por meio de uma visita de acompanhamento ou telefonema; quando um tumor é localizado, o endocrinologista discutirá as opções de tratamento adequadas.
Os indivíduos serão acompanhados por um ano após 68Ga-DOTATATE PET/CT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18 anos de idade ou mais) atendidos na Mayo Clinic, Rochester para osteomalácia mediada por FGF23 entre 01/01/2000 e 30/01/2018 que forneceram consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Grávida
- Prisioneiros
- Indivíduos diagnosticados com raquitismo hipofosfatêmico hereditário/osteomalácia
- Sujeitos que não consentem no estudo ou retiram o consentimento durante a duração do estudo.
- Indivíduos nos quais a localização do tumor e a ressecção bem-sucedida já ocorreram.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 68Ga-DOTATO PET/CT
Os indivíduos serão submetidos a imagens por 68Ga-DOTATATE PET/CT
|
Gálio-68 Dotatate, um agente de imagem radioativo, é injetado em uma veia.
Os indivíduos descansarão por aproximadamente 50 minutos, após os quais uma imagem de aproximadamente 30 minutos do corpo dos indivíduos será concluída por meio de PET/CT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com localização positiva de tumores mesenquimais fosfatícicos (PMTs)
Prazo: Um ano
|
As imagens de projeção de intensidade máxima de intensidade máxima do 68GA-dotatato serão analisadas para avaliar a localização de tumores mesenquimais fosfatilhos (PMTs).
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Stephen M Broski, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-008120
- NCI-2023-00775 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .